魯醫(yī)保函〔2025〕14號
各市醫(yī)療保障局，勝利油田醫(yī)療保險管理服務(wù)中心：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），推動國家組織第十批藥品集中采購（以下簡稱第十批國采）中選結(jié)果在我省順利落地實施，根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》和有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
一、落地執(zhí)行時間
2025年4月25日起，全省參加第十批國采的公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐魯軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)，按規(guī)定執(zhí)行第十批國采中選結(jié)果，面向患者銷售中選藥品。4月21日前，主供企業(yè)、殘缺規(guī)格供應(yīng)企業(yè)、備供企業(yè)按供應(yīng)清單（附件1、2、3）分別將中選藥品（含殘缺規(guī)格中選藥品，下同）、備供藥品在省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱招采子系統(tǒng)）按中選價格掛網(wǎng)，第二備供企業(yè)按第二備供價格（附件4）掛網(wǎng)，完成配送關(guān)系建立，供醫(yī)療機構(gòu)購進適量中選藥品備貨。
按照屬地化管理的原則，各市醫(yī)保部門指導(dǎo)藥品采購聯(lián)合體已遴選確定的醫(yī)療機構(gòu)為代表，統(tǒng)一與主供企業(yè)、殘缺規(guī)格供應(yīng)企業(yè)通過招采子系統(tǒng)簽訂購銷協(xié)議，購銷協(xié)議每年一簽，首年采購周期為：2025年4月21日-2026年4月30日。
國采中選非山東省主供及備供企業(yè)按照不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價的原則掛網(wǎng)。未中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格聯(lián)動上海市梯度降價結(jié)果。
二、主要配套措施
（一）落實約定采購量。醫(yī)療機構(gòu)要按照已自主填報的品種和需求，確保中選藥品進入醫(yī)院并按協(xié)議采購量采購。超出協(xié)議采購量的部分，企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)，若主供企業(yè)不能對醫(yī)療機構(gòu)的訂單及時作出響應(yīng)，為保障臨床需要，醫(yī)療機構(gòu)可采購備供藥品或第二備供藥品；當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，致使不能滿足我省市場需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時，我省將啟動程序依次以備供或第二備供企業(yè)替代原來的主供企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。當(dāng)備供或第二備供企業(yè)也不能滿足供應(yīng)需求時，增補其它供應(yīng)企業(yè)。
（二）密切監(jiān)測采購供應(yīng)。各級醫(yī)保部門要充分發(fā)揮招采子系統(tǒng)集采全流程管理系統(tǒng)的作用，強化中選企業(yè)供應(yīng)和醫(yī)療機構(gòu)采購執(zhí)行情況監(jiān)測，落實集采全流程管理措施。對于采購進度低于序時進度、中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比明顯偏低特別是非中選產(chǎn)品采購數(shù)量超過中選產(chǎn)品采購數(shù)量、可替代藥品采購數(shù)量超過上一年度同期采購數(shù)量等問題的醫(yī)療機構(gòu)，要進行通報提醒，對通報整改不到位的應(yīng)及時采取相應(yīng)措施。
（三）促進合理用藥。醫(yī)療機構(gòu)要切實強化履約責(zé)任，優(yōu)先采購和使用中選藥品，要強化招采子系統(tǒng)集采全流程管理系統(tǒng)應(yīng)用，加強院內(nèi)非中選和可替代藥品使用監(jiān)管，確保中選藥品惠及廣大患者。對于使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，要對相關(guān)科室及醫(yī)務(wù)人員進行專題培訓(xùn)，做好藥品變動對患者的解釋工作。
（四）完善考核方式。對納入國家和我省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，協(xié)議執(zhí)行情況將按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。協(xié)議量之外的，醫(yī)療機構(gòu)可按需采購原研藥等非中選產(chǎn)品，不搞“一刀切”。
（五）做好政策銜接。醫(yī)保目錄內(nèi)的中選藥品、備供藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，第二備供藥品以第二備供價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，價格高于中選藥品價格的非中選乙類藥品，醫(yī)保個人先行自付比例提高10個百分點。第十批國采中選藥品、備供藥品、第二備供藥品貨款納入醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算范圍。
山東省藥品集中帶量采購與第十批國采通用名、劑型重合的品種，不再標(biāo)識省集采中選身份。同企業(yè)的省集采中選價格和第十批國采中選價格不一致的，按第十批國采中選價格執(zhí)行，省集采中選但第十批國采未中選的，企業(yè)按規(guī)則自愿聯(lián)動調(diào)整掛網(wǎng)價格，省集采第二評審組未通過一致性評價的，落實掛網(wǎng)撤網(wǎng)政策。
三、工作要求
各地要深刻認(rèn)識藥品集中帶量采購和使用的重要意義，切實增強責(zé)任感、使命感，落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，進一步完善政策措施，平穩(wěn)推進集采結(jié)果落地實施。強化與相關(guān)部門協(xié)作配合，形成工作合力，把牢質(zhì)量關(guān)，確保中選藥品降價不降質(zhì)，強化中選企業(yè)履約情況監(jiān)測，確保取得實效。要加強宣傳引導(dǎo)和政策解讀，密切監(jiān)測輿情，營造良好社會氛圍，確保集采工作有序推進。執(zhí)行中如遇重大問題，要及時向省醫(yī)保局報告。
山東省醫(yī)療保障局
2025年4月9日