各相關(guān)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：
為確保第十批國家組織集中帶量采購藥品中選結(jié)果在我區(qū)順利落地實施，按照自治區(qū)未中選藥品梯度降價藥品范圍和規(guī)則，根據(jù)自治區(qū)《新疆維吾爾自治區(qū) 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品分類掛網(wǎng)采購工作細(xì)則（暫行）》等要求，現(xiàn)就第十批國家組織藥品集中采購自治區(qū)未中選藥品梯度降價申報及相關(guān)工作通知如下：
一、調(diào)整時間
2025年4月19日至4月23日。在規(guī)定時限內(nèi)，未按要求自主調(diào)整降價或進行撤網(wǎng)等操作的，將取消該產(chǎn)品在我區(qū)平臺掛網(wǎng)采購資格。
二、調(diào)整操作
（一）登錄“自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”，進入“藥品招標(biāo)管理”模塊，在“動態(tài)調(diào)整管理”菜單下打開“梯度降價”子菜單，點擊進入待處理梯度降價產(chǎn)品數(shù)據(jù)列表。
（二）在數(shù)據(jù)列表先選擇"是否原研/參比"，再點擊“發(fā)起調(diào)整”進行填報、提交等具體操作。在操作欄點擊“查看”可查看數(shù)據(jù)詳細(xì)信息。
三、調(diào)整要求
藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)要認(rèn)真領(lǐng)會并嚴(yán)格遵守我區(qū)國家組織藥品集中采購品種未中選藥品梯度降價工作的政策和規(guī)則，秉承誠實守信原則，確保申報材料真實、準(zhǔn)確。
（一） 原已在我區(qū)平臺掛網(wǎng)但未在中選產(chǎn)品“供應(yīng)清單”內(nèi)的其他規(guī)格和包裝的產(chǎn)品，須在4月23日前按要求在平臺中自主進行價格調(diào)整操作。中選企業(yè)同意按照差比價規(guī)則下調(diào)價格繼續(xù)陽光掛網(wǎng)的，選擇“同意降價”按鈕；不同意下調(diào)價格繼續(xù)掛網(wǎng)的，選擇“申請撤網(wǎng)”按鈕。逾期未操作調(diào)整的視為不同意繼續(xù)陽光掛網(wǎng)，統(tǒng)一做暫停交易處理。
（二）非中選藥品須在現(xiàn)行采購價的基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實行梯度降價后方可繼續(xù)掛網(wǎng)，價差較大的須進一步加大降價幅度。
1、原研藥和參比制劑由藥品企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)，按照梯度降價規(guī)則，以全國最低價托底自主申報降價。申報企業(yè)須在4月23日前在平臺““梯度降價””模塊中選擇“原研、參比”選項，提交質(zhì)量層次證明文件（《中國上市藥品目錄集》截圖或國家藥監(jiān)局發(fā)布的參比制劑目錄等）和目前全國最低掛網(wǎng)價格省級采購平臺截圖（需包含截圖時間）；同時，按照當(dāng)前全國最低掛網(wǎng)價填報企業(yè)申請的“調(diào)整價格”。
2、通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥，由藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)，按照梯度降價規(guī)則自主申報降價：
（1）非中選藥品在自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)價格為中選價格2倍以上的，降價幅度應(yīng)在現(xiàn)行掛網(wǎng)價的基礎(chǔ)上下降不少于30%。
（2）非中選藥品在自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)價格為中選價格2倍（含2倍）以內(nèi)的，降價幅度應(yīng)在現(xiàn)行掛網(wǎng)價的基礎(chǔ)上下降不少于20%。
相關(guān)藥品企業(yè)須在4月23日前在平臺完成操作，進入““梯度降價””模塊中選擇“同意降價”或“申請撤網(wǎng)”，逾期未操作的視為不同意繼續(xù)陽光掛網(wǎng)，統(tǒng)一做暫停交易處理。
3、其他未通過國家質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥的采購價須低于國家組織藥品集中采購?fù)贩N中選價方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購。相關(guān)藥品企業(yè)須在4月23日前在平臺完成操作，進入“梯度降價”模塊中選擇“同意降價”或“申請撤網(wǎng)”。逾期未操作的視為不同意繼續(xù)陽光掛網(wǎng)，統(tǒng)一做暫停交易處理。
（三）對于國家第十批與此前省際聯(lián)盟中選結(jié)果重復(fù)的品種 ，統(tǒng)一按照國家第十批集采結(jié)果執(zhí)行，原聯(lián)盟帶量采購結(jié)果停止執(zhí)行。原聯(lián)盟產(chǎn)品屬非中選產(chǎn)品的，將于4月29日統(tǒng)一暫停掛網(wǎng)，之后按照梯度降價規(guī)則根據(jù)企業(yè)申請予以恢復(fù)。
企業(yè)以截至4月30日全國最低省級平臺掛網(wǎng)價（不含帶量采購中選價）進行梯度降價，審核通過后恢復(fù)掛網(wǎng)。請相關(guān)企業(yè)在系統(tǒng)中“掛網(wǎng)產(chǎn)品日常澄清”功能模塊提交申請，說明現(xiàn)行全國最低省級平臺掛網(wǎng)價格，提交相應(yīng)省級平臺截圖，涉及通過一致性評價的產(chǎn)品須提交《中國上市藥品目錄集》截圖或國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告等證明文件，同時明確產(chǎn)品梯度降價后的具體價格。
（四）按照國家第十批采購文件要求，對于在我區(qū)已掛網(wǎng)的非主非備中選產(chǎn)品須進行掛網(wǎng)價格調(diào)整（具體產(chǎn)品詳見附件2），掛網(wǎng)價格取其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價、且不高于全國省級最低有效掛網(wǎng)價作為限價，由企業(yè)進行自主選擇降價。相關(guān)藥品企業(yè)須在4月23日前在平臺完成操作，進入“梯度降價”模塊中選擇同意調(diào)整的具體價格或“申請撤網(wǎng)”，逾期未操作的視為不同意繼續(xù)陽光掛網(wǎng)，統(tǒng)一做暫停交易處理。
四、注意事項
如對擬調(diào)整價格有疑議，請于2025年4月23日前通過系統(tǒng)“掛網(wǎng)產(chǎn)品日常澄清”功能模塊提交情況說明材料，如涉及價格問題同時發(fā)送包含截屏?xí)r間的價格截圖及證明文件。如企業(yè)自愿降價至規(guī)定價格以下，可在完成同意降價操作后再通過系統(tǒng)中價格動態(tài)調(diào)整功能自主完成價格下調(diào)。
請相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)高度重視，嚴(yán)格按要求進行規(guī)范、準(zhǔn)確操作，逾期未提交的后果由企業(yè)自行承擔(dān)。企業(yè)申報的價格信息，在執(zhí)行過程中長期接受社會監(jiān)督，隨時接受相關(guān)質(zhì)疑。凡未按要求如實申報，漏報、錯報、虛報、瞞報的，一經(jīng)查實將按照國家、自治區(qū)及兵團藥品、醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)和信用評價等有關(guān)規(guī)定處理，情節(jié)嚴(yán)重的對相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)給予取消掛網(wǎng)、降低信用評級、暫停交易、直至取消參與自治區(qū)、兵團組織的集中采購活動的申報資格等處理。
四、聯(lián)系電話：0991-8802195
??附件： 第十批國家組織藥品集中采購自治區(qū)藥品梯度降價信息匯總表
??自治區(qū)醫(yī)療保障局
??2025年4月18日