項(xiàng)目概況
1.1類(lèi)新藥IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需藥品生產(chǎn)等藥學(xué)相關(guān)服務(wù)采購(gòu) 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在代理機(jī)構(gòu)官網(wǎng)（www.shabidding.com）獲取招標(biāo)文件，并于2025年02月07日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：2305037004
項(xiàng)目名稱(chēng)：1.1類(lèi)新藥IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需藥品生產(chǎn)等藥學(xué)相關(guān)服務(wù)采購(gòu)
預(yù)算金額：540.000000 萬(wàn)元（人民幣）
采購(gòu)需求：
??RP916為采購(gòu)人開(kāi)發(fā)的用于天花及猴痘病毒感染治療的化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥，需要合作企業(yè)承接項(xiàng)目相關(guān)藥學(xué)工作。本項(xiàng)目分為2個(gè)包件，投標(biāo)人可以選投任意包件。
??包件1：標(biāo)的名稱(chēng)（RP916開(kāi)發(fā)項(xiàng)目IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需原料藥生產(chǎn)），數(shù)量（1項(xiàng)），簡(jiǎn)要技術(shù)需求（包括毒理批和臨床批原料藥的生產(chǎn)及藥學(xué)IND申報(bào)資料撰寫(xiě)），最高限價(jià)（人民幣268萬(wàn)元整）；
包件2：標(biāo)的名稱(chēng)（RP916開(kāi)發(fā)項(xiàng)目IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需藥品生產(chǎn)），數(shù)量（1項(xiàng)），簡(jiǎn)要技術(shù)需求（包括工程批和臨床批藥品的生產(chǎn)及藥學(xué)IND申報(bào)資料撰寫(xiě)），最高限價(jià)（人民幣271萬(wàn)元整）
合同履行期限：全部工作在合同簽訂后（包件1：7個(gè)月；包件2：8個(gè)月）內(nèi)完成。
本項(xiàng)目(?不接受 ?)聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
無(wú)
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：投標(biāo)人應(yīng)按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）的規(guī)定，取得生產(chǎn)范圍涵蓋本次招標(biāo)委托生產(chǎn)藥品的有效《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證載明的分類(lèi)碼應(yīng)包含“C”、“h”，包件1的許可證載明的分類(lèi)碼還應(yīng)包含“D”。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：2025年01月18日 ?至?2025年01月24日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：代理機(jī)構(gòu)官網(wǎng)（www.shabidding.com）
方式：線上領(lǐng)購(gòu)
售價(jià)：￥500.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2025年02月07日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）
開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2025年02月07日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：上海市延安西路358號(hào)12樓第十一會(huì)議室(1203室)
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
（1）領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件的具體方式：登錄（非注冊(cè)會(huì)員需注冊(cè)成功）代理機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)（https://www.shabidding.com）在線登記供應(yīng)商信息后在線付款。到款后即可獲取招標(biāo)文件。
如選擇線下付款（需等確認(rèn)到賬后，獲取招標(biāo)文件可能會(huì)稍有延遲），賬號(hào)信息如下：
開(kāi)戶行：招商銀行上海普陀支行
戶名：上海國(guó)際招標(biāo)有限公司
帳號(hào)：215080920510001
（2）本項(xiàng)目的采購(gòu)資金來(lái)源不是《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》所指的財(cái)政性資金，本項(xiàng)目非政府采購(gòu)項(xiàng)目，不執(zhí)行政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定（招標(biāo)文件明確規(guī)定適用政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定的情形除外）。
（3）有興趣的潛在投標(biāo)人可從代理機(jī)構(gòu)官網(wǎng)得到進(jìn)一步的信息和查看招標(biāo)文件。
（4）重新招標(biāo)的采購(gòu)需求和招標(biāo)文件內(nèi)容不變。首次公告已獲取招標(biāo)采購(gòu)文件的供應(yīng)商，不必重復(fù)獲取。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱(chēng)：上海感染與免疫科技創(chuàng)新中心?????
地址：上海市長(zhǎng)寧區(qū)華山路1220弄6號(hào)201室????????
聯(lián)系方式：劉鋼、(86)18370127751??????
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱(chēng)：上海國(guó)際招標(biāo)有限公司????????????
地?址：上海市延安西路358號(hào)美麗園大廈14樓????????????
聯(lián)系方式：徐晨秋、王斐，021-62791919×119、174????????????
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：劉鋼
電?話：??(86)18370127751