項(xiàng)目概況
1.1類新藥IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需藥品生產(chǎn)等藥學(xué)相關(guān)服務(wù)采購(gòu) 采購(gòu)項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在上海國(guó)際招標(biāo)有限公司官網(wǎng)（www.shabidding.com）獲取采購(gòu)文件，并于2025年02月10日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）前提交響應(yīng)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：2305037004
項(xiàng)目名稱：1.1類新藥IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需藥品生產(chǎn)等藥學(xué)相關(guān)服務(wù)采購(gòu)
采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商
預(yù)算金額：540.000000 萬(wàn)元（人民幣）
采購(gòu)需求：
??RP916為采購(gòu)人開發(fā)的用于天花及猴痘病毒感染治療的化藥1類創(chuàng)新藥，需要合作企業(yè)承接項(xiàng)目相關(guān)藥學(xué)工作。本項(xiàng)目分為2個(gè)包件，投標(biāo)人可以選擇任意包件作出響應(yīng)。
??包件1：標(biāo)的名稱（RP916開發(fā)項(xiàng)目IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需原料藥生產(chǎn)），數(shù)量（1項(xiàng)），簡(jiǎn)要技術(shù)需求（包括毒理批和臨床批原料藥的生產(chǎn)及藥學(xué)IND申報(bào)資料撰寫），最高限價(jià)（人民幣268萬(wàn)元整）；
包件2：標(biāo)的名稱（RP916開發(fā)項(xiàng)目IND申報(bào)及臨床試驗(yàn)所需藥品生產(chǎn)），數(shù)量（1項(xiàng)），簡(jiǎn)要技術(shù)需求（包括工程批和臨床批藥品的生產(chǎn)及藥學(xué)IND申報(bào)資料撰寫），最高限價(jià)（人民幣271萬(wàn)元整）
合同履行期限：全部工作在合同簽訂后（包件1：7個(gè)月；包件2：8個(gè)月）內(nèi)完成。
本項(xiàng)目(?不接受 ?)聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
無(wú)
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：供應(yīng)商應(yīng)按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）的規(guī)定，取得生產(chǎn)范圍涵蓋本次采購(gòu)委托生產(chǎn)藥品的有效《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證載明的分類碼應(yīng)包含“C”、“h”，包件1的許可證載明的分類碼還應(yīng)包含“D”。
三、獲取采購(gòu)文件
時(shí)間：2025年01月25日 ?至?2025年02月07日，每天上午8:30至12:00，下午12:00至17:00。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：上海國(guó)際招標(biāo)有限公司官網(wǎng)（www.shabidding.com）
方式：線上領(lǐng)購(gòu)
售價(jià)：￥500.0 元（人民幣）
四、響應(yīng)文件提交
截止時(shí)間：2025年02月10日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：上海市延安西路358號(hào)12樓第十一會(huì)議室(1203室)
五、開啟
時(shí)間：2025年02月10日 09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：另行通知
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起3個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
（1）領(lǐng)購(gòu)磋商文件的具體方式：登錄（非注冊(cè)會(huì)員需注冊(cè)成功）代理機(jī)構(gòu)的官網(wǎng)（https://www.shabidding.com）在線登記供應(yīng)商信息后在線付款。到款后即可獲取磋商文件。
如選擇線下付款（需等確認(rèn)到賬后，獲取磋商文件可能會(huì)稍有延遲），賬號(hào)信息如下：
開戶行：招商銀行上海普陀支行
戶名：上海國(guó)際招標(biāo)有限公司
帳號(hào)：215080920510001
（2）本項(xiàng)目的采購(gòu)資金來(lái)源不是《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》所指的財(cái)政性資金，本項(xiàng)目非政府采購(gòu)項(xiàng)目，不執(zhí)行政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定（采購(gòu)文件明確規(guī)定適用政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定的情形除外）。
（3）有興趣的潛在供應(yīng)商可從代理機(jī)構(gòu)官網(wǎng)得到進(jìn)一步的信息和查看磋商文件。
（4）本次競(jìng)爭(zhēng)性磋商采購(gòu)為原公開招標(biāo)項(xiàng)目采購(gòu)失敗后變更的采購(gòu)方式，采購(gòu)需求和磋商文件主要條款與原公開招標(biāo)項(xiàng)目不變。公開招標(biāo)時(shí)已獲取招標(biāo)文件的供應(yīng)商，可以直接下載，不必重新領(lǐng)購(gòu)。
八、凡對(duì)本次采購(gòu)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱：上海感染與免疫科技創(chuàng)新中心?????
地址：上海市長(zhǎng)寧區(qū)華山路1220弄6號(hào)201室????????
聯(lián)系方式：劉鋼、(86)18370127751??????
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：上海國(guó)際招標(biāo)有限公司????????????
地?址：上海市延安西路358號(hào)美麗園大廈14樓????????????
聯(lián)系方式：徐晨秋、王斐，021-62791919×119、174????????????
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：劉鋼
電?話：??(86)18370127751