各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)：
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院將于近日接收新藥資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：
1、申報(bào)原則（以下原則需同時(shí)滿足）：
（1）參加比選藥品必須與本次掛網(wǎng)比選采購(gòu)?fù)ㄖ蟮乃幤菲贩N一致（見附件1），且屬于“四川醫(yī)保公共服務(wù)-藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”掛網(wǎng)品種；
（2）屬于2025年1月1日起執(zhí)行的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》中收錄的藥品，并提交藥品本位碼（以869開頭）；
（3）具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證、通過了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證且范圍包含申請(qǐng)品種；承諾申請(qǐng)品種符合《四川省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”實(shí)施方案（試行）》文件要求；
（4）內(nèi)部機(jī)構(gòu)健全，管理完善，信譽(yù)良好，近三年內(nèi)無(wú)重大藥品質(zhì)量問題和違規(guī)違紀(jì)記錄；
（5）申報(bào)資料的遞交單位僅限于擬引入藥品的生產(chǎn)企業(yè)唯一委托的配送企業(yè)，同一配送企業(yè)只能委托一人負(fù)責(zé)資料遞交。若同一生產(chǎn)企業(yè)同一品規(guī)出現(xiàn)2家或2家以上藥品配送企業(yè)提交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書的，該廠家該品規(guī)的申報(bào)視為無(wú)效資料；
（6）生產(chǎn)企業(yè)所委托的藥品配送企業(yè)應(yīng)在“四川醫(yī)保公共服務(wù)-藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”已確認(rèn)配送關(guān)系；
（7）同一生產(chǎn)企業(yè)同一品種限報(bào)2個(gè)品規(guī)，若超額申報(bào)，所有申報(bào)視為無(wú)效。
2、各申報(bào)單位請(qǐng)按新藥申報(bào)材料目錄（附件2）真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料，包括：新藥申報(bào)信息表（附件3）、廉潔準(zhǔn)入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）、品種授權(quán)委托書（附件6）、法人授權(quán)委托書（附件7）、新藥申報(bào)匯總表（附件8）及其他資料。
3、紙質(zhì)申報(bào)資料按照附件2要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊雙面打印，逐頁(yè)加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無(wú)效資料”處理。
4、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間：2025年5月6日（上午8：30-11：30，下午14：00-17：00）；紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送地點(diǎn)：藥劑科加工房四樓學(xué)習(xí)室。
5、提交紙質(zhì)版資料后，按照“現(xiàn)場(chǎng)登記號(hào)+藥品通用名（商品名）”命名文件，將所有簽字蓋章紙質(zhì)材料的pdf掃描版以及支撐材料的電子版，均放入該文件夾中，統(tǒng)一發(fā)送至郵箱：yaojikexy@126.com，電子版資料不接受現(xiàn)場(chǎng)提交，截止提交時(shí)間：2025年5月7日17：00，逾期不再接受申報(bào)。
6、各藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格。
7、請(qǐng)所有申報(bào)單位注意申報(bào)資料的完整性和真實(shí)性，電子版與紙質(zhì)版申報(bào)資料一致。所有申報(bào)資料（包括電子資料）一旦上交不再接受更改；如因填寫不全、擅自更改模板內(nèi)容或填寫錯(cuò)誤導(dǎo)致申報(bào)無(wú)效的，后果自負(fù)；虛假報(bào)送，取消新藥遴選資格?！凹堎|(zhì)版”和“電子版”材料二者缺一者，視為無(wú)效資料。
8、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)所有。
特此通知，敬請(qǐng)配合！
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（四川省中醫(yī)醫(yī)院）
2025年4月24日