各藥品配送商及生產(chǎn)企業(yè):
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求,醫(yī)院擬于近日接收放射性相關(guān)藥品的新藥資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:
1、此次新藥資料接收原則如下( 以下原則需同時(shí)滿足):
(1)品種范圍:詳見附件1《放射性藥品品種目錄》;
(2)屬于四川省醫(yī)保信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)招采子系統(tǒng)(https://ggfw.scyb.org.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index)(原四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái))掛網(wǎng)品種;
2、各申報(bào)單位請(qǐng)按新藥申報(bào)資料目錄(附件2)真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料,包括:新藥申報(bào)信息表(附件3)、新藥申報(bào)承諾書(附件4)、藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書(附件5)、藥品質(zhì)量保證承諾書(附件6)、委托申明(附件7)、并遞交電子版 “新藥申報(bào)匯總表”(附件8)。文件袋封面(附件9)填寫后用A4紙打印并粘貼在文件袋封面上。申報(bào)藥品匯總表(附件10)填寫后,打印紙質(zhì)版后帶到申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)(授理編號(hào)不填)。
3、所有資料須真實(shí)有效,按照附件2要求順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料"處理。
4、資料遞交時(shí)間:2023年10月31日(上午8:30-11:30,下午14:30-17:00);資料報(bào)送地點(diǎn):藥劑科制劑室四樓。
5、電子版“新藥申報(bào)匯總表”(附件8),請(qǐng)以“登記號(hào)+公司名稱”命名,如有多個(gè)產(chǎn)品,請(qǐng)匯總至一個(gè)表格,按順序排列,發(fā)送至郵箱:zyfyxylx@163.com,電子版資料不接受現(xiàn)場(chǎng)提交。
6、各藥品配送商及生產(chǎn)企業(yè)不得直接與相關(guān)人員及臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
7、所有申報(bào)資料(包括電子表格)填寫不全或填寫錯(cuò)誤者,不接受更正,視為無效資料!“紙質(zhì)版”和“電子版”材料二者缺一者,視為無效資料;涉及弄虛作假的,后果自負(fù)。
8、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)所有。
特此通知,敬請(qǐng)配合!
成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(四川省中醫(yī)院)
2023.10.23