各相關醫(yī)療機構,深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司,各相關企業(yè):
??根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用工作的通知》(粵醫(yī)保函〔2025〕65號)文件要求,為做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用(以下簡稱第十批國家集采)落地實施工作,現(xiàn)就有關事項通知如下。
??一、實施范圍
??(一)品種范圍。第十批國家集采供應廣東省的中選藥品和殘缺規(guī)格、基藥規(guī)格供應清單(詳見附件1)、備供企業(yè)供應清單(詳見附件2)和第二備供企業(yè)供應清單(詳見附件3)內(nèi)的藥品。
??(二)機構范圍。已填報第十批國家集采采購需求量的全市各級公立醫(yī)療機構(含駐深軍隊醫(yī)療機構,下同),自愿參加填報的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店。
??(三)約定采購量。約定采購量根據(jù)醫(yī)療機構填報的采購需求量基數(shù),按照《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》(以下簡稱《采購文件》)要求計算。殘缺規(guī)格流標品種釓特酸葡胺注射劑(規(guī)格:20ml:7.538g)和非招標品種不折算約定采購量,醫(yī)療機構填報的采購需求量自動作廢。
??各級公立醫(yī)療機構首年約定采購量詳見附件4。自愿參加報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和醫(yī)保定點零售藥店的約定采購量由供需雙方協(xié)商供應。
??二、采購周期
??第十批國家集采首年采購協(xié)議期從2025年4月30日至2026年4月29日。
??采購協(xié)議期內(nèi),醫(yī)療機構優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選藥品,并確保完成約定采購量;超出約定采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關規(guī)定執(zhí)行。請相關醫(yī)療機構在執(zhí)行日前做好有關品種的備貨工作。
??三、相關要求
??(一)做好集采藥品的掛網(wǎng)和合同簽訂工作。我市落實第十批國家集采工作依托深圳藥品交易信息化平臺(以下簡稱深圳藥品平臺)開展。按照《采購文件》規(guī)定,第十批國家集采具有備供機制,并對鹽酸艾司洛爾注射液、氨基己酸注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液、重酒石酸間羥胺注射液、氯化鉀注射液、鹽酸納洛酮注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、硝酸異山梨酯注射液、甲硫酸新斯的明注射液等品種新增第二備供。深圳藥品平臺要督促主供企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應清單及價格在采購平臺及時掛網(wǎng),并按要求提前公開我市醫(yī)療機構的約定采購量,組織中選企業(yè)配送企業(yè)確定配送關系;及時組織各醫(yī)療機構、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結果和非中選藥品價格重新簽訂新的購銷合同,明確采購協(xié)議期內(nèi)完成合同用量;做好其他非中選藥品價格聯(lián)動調(diào)整工作:除執(zhí)行《采購文件》規(guī)定的中選企業(yè)在非主供和非備供地區(qū)按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應外,其他非中選藥品價格聯(lián)動執(zhí)行省內(nèi)三個平臺最低價,且不得高于上海市第十批國家集采非中選藥品議價紅線價格。本次集采中選企業(yè)在我省屬于非主供非備供的,相關掛網(wǎng)藥品須及時調(diào)整價格,不得以撤網(wǎng)規(guī)避調(diào)價。
??深圳藥品平臺要按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”的要求,督促相關企業(yè)及時登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺更新維護產(chǎn)品編碼,如因無編碼導致無法下單采購交易的,由相關企業(yè)自行承擔相應的損失。
??(二)加強醫(yī)療機構采購管理。各級醫(yī)療機構應保障主供藥品及時進院,暢通備供藥品進院渠道,優(yōu)先使用中選藥品,并根據(jù)購銷合同約定,在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量,原則上協(xié)議期內(nèi)中選藥品使用量不低于非中選藥品采購量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構和醫(yī)務人員績效考核,切實保證完成約定采購量。
??實施過程中,為保障臨床用藥需求,深圳藥品平臺應同時向中選企業(yè)和其指定的配送企業(yè)推送醫(yī)療機構訂單信息,中選企業(yè)不能及時響應醫(yī)療機構訂單的,醫(yī)療機構可采購備供或第二備供藥品;當中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應或被取消中選資格等情況,致使不能滿足所選地區(qū)市場需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議的,將由上級部門按照既定啟動程序以備供或第二備供企業(yè)替代原來中選的企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。
??(三)做好易短缺和急搶救藥集采與第十批國家集采銜接工作。第十批國家集采與易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購重疊的藥品共計5個(詳見附件5)。按照《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購文件》(采購文件編號:GDYPLM202301)規(guī)定,自第十批國家集采執(zhí)行之日起,易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購上述中選/備選結果不再執(zhí)行;執(zhí)行國家中選結果,并重新簽訂購銷合同。
??(四)強化集采藥品采購和供應監(jiān)測。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質量和供應的責任主體,應確保按照約定采購量足量供貨。深圳藥品平臺要做好數(shù)據(jù)對接和傳輸工作,通過接口按照T+1要求及時向國家醫(yī)保信息平臺廣東招采子系統(tǒng)上傳相關品種數(shù)據(jù),每月按時報送中選藥品執(zhí)行情況,包括中選藥品采購進度、中選藥品占同通用名藥品采購量的比例及金額等指標數(shù)據(jù),確保內(nèi)部數(shù)據(jù)的精準,強化采購和供應監(jiān)測的及時性和準確性。當出現(xiàn)中選藥品質量或供應等重大問題時,各醫(yī)療機構要及時報告并積極采取應對措施,落實主體責任。
??(五)完善中選藥品使用考核方式。根據(jù)《采購文件》要求,納入國家和我省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。約定采購量之外的,醫(yī)療機構可按需求采購原研藥等非中選藥品,不搞“一刀切”。
??四、其他
??(一)醫(yī)保支付標準。第十批國家集采中選藥品以中選價作為醫(yī)保支付標準,支付標準執(zhí)行時間與采購周期一致。
??(二)醫(yī)?;痤A付。在總額預算管理基礎上,醫(yī)療機構與中選企業(yè)簽訂購銷合同后,醫(yī)保基金按照年度協(xié)議采購金額的50%預付給醫(yī)療機構,醫(yī)療機構要按購銷合同與企業(yè)及時結清藥款,結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
??實施過程中如有問題,請及時向我局和相關部門反映。
深圳市醫(yī)療保障局?
2025年4月21日