轉(zhuǎn)發(fā)西藏自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)西藏自治區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案（2016版）的通知
各地(市)行署(人民政府)，自治區(qū)各委、辦、廳、局：
《西藏自治區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案(2016版)》已經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
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? ? ? ? ? ? 2016年10月26日??????????????????????????????????????
西藏自治區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購實施方案(2016版)
為貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作部署，探索藥品集中采購新模式，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，規(guī)范我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)等相關(guān)文件精神，結(jié)合我區(qū)實際，制定本實施方案。
一、總則
(一)總體目標。
進一步規(guī)范藥品集中招標采購工作，實現(xiàn)藥品安全有效、質(zhì)量可靠、供應(yīng)及時、價格合理，滿足臨床用藥需求，減輕群眾用藥負擔(dān)。
(二)基本原則。
1.政府主導(dǎo)、統(tǒng)籌兼顧、公開操作、誠實信用。
2.一個平臺、上下聯(lián)動、分類采購、分步實施。
3.質(zhì)量優(yōu)先、保障供應(yīng)、價格合理、全程監(jiān)控。
(三)組織機構(gòu)。
1.工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)(自治區(qū)藥械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組，以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組)：負責(zé)全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購工作的領(lǐng)導(dǎo)等相關(guān)工作。各成員單位各司其職，加強對藥品集中采購工作的協(xié)調(diào)配合和監(jiān)督管理。
2.工作管理機構(gòu)(自治區(qū)藥械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室)：負責(zé)牽頭制定相關(guān)規(guī)則，組織實施藥品集中采購工作；負責(zé)建立評審專家?guī)欤闪⒃u審委員會(以下稱評審專家組)，負責(zé)藥品集中采購評審全過程工作，客觀公正地提出評審意見；負責(zé)成立評審監(jiān)督委員會(以下稱監(jiān)督組)，負責(zé)對藥品集中采購評審全過程的監(jiān)督。
3.工作機構(gòu)(自治區(qū)藥品采購服務(wù)管理中心，以下簡稱采購中心)：在領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)藥品集中采購的具體執(zhí)行，依法依規(guī)提供采購服務(wù)。對外公文使用自治區(qū)衛(wèi)生計生委文件。
(四)實施范圍。
充分考慮我區(qū)實際，采取從點到線、從線到面的漸進方式，合理確定實施范圍，分批實施，穩(wěn)步推進，逐步實現(xiàn)全區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(以下簡稱醫(yī)療機構(gòu))參加藥品集中采購工作。鼓勵其他各級各類醫(yī)療機構(gòu)參加藥品集中采購活動。
(五)采購模式。
以自治區(qū)為單位集中采購，通過西藏自治區(qū)藥械采購平臺(以下簡稱采購平臺),采用直接掛網(wǎng)、“雙信封”招標和價格談判的方式進行網(wǎng)上公開帶量集中采購。集中采購活動的有關(guān)文件、所有公告、公示、通知、信息均通過采購平臺發(fā)布。
(六)采購周期。
采購周期原則上兩年為一周期。
(七)適用范圍。
參加西藏自治區(qū)藥品集中采購活動的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等參與藥品采購的各方當事人，適用本方案。
二、集中采購目錄
(一)集中采購目錄。
由各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》遴選本單位臨床所需藥品上報至采購中心，采購中心匯總經(jīng)專家論證形成藥品集中采購目錄。
(二)采購方式。
1.直接掛網(wǎng)采購藥品。
2.議價競價采購藥品。
3.定點生產(chǎn)和國家價格談判藥品。
三、藥品價格管理
(一)依據(jù)來源。
1.國家衛(wèi)生計生委信息平臺公布的近三年以來全國各省(區(qū)、市)最近一期采購中標價格，以及我區(qū)采集到的近期外省的中標價格；原則上采集西藏、內(nèi)蒙古、新疆、青海、云南5省(區(qū))。
2.我區(qū)縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用藥品的實際采購價格。
3.國家發(fā)展改革委或西藏自治區(qū)物價局公布的麻醉藥品和第一類精神藥品的最高零售價格。
4.中標價格是指可供應(yīng)給區(qū)域內(nèi)采購人的包括所有稅費和配送、伴隨服務(wù)等一切服務(wù)在內(nèi)的實際供應(yīng)價。采購中心和采購人不再另行支付配送、伴隨服務(wù)等一切服務(wù)費用。
(二)制定原則與方法。
針對每家投標人的產(chǎn)品，依據(jù)上述來源分別制定最高限價/參考價(以最小制劑單位進行計算限價/參考價)，經(jīng)專家審定后公布。
(三)藥品結(jié)算和回款。
1.各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，并嚴格按合同約定，完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認(原則上為3個工作日)，及時完成與生產(chǎn)企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，確保從交貨驗收合格到付款時間不得超過30天。
2.鼓勵醫(yī)療機構(gòu)公開招標選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中開設(shè)銀行賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快付款時間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。
3.優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，在全區(qū)范圍內(nèi)推行“兩票制”(生產(chǎn)企業(yè)到配送企業(yè)開一次發(fā)票，配送企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票)。
四、藥品評審專家組建立規(guī)則
(一)評審組織。
1.在自治區(qū)衛(wèi)生計生委領(lǐng)導(dǎo)下，由監(jiān)督組認真監(jiān)督，從自治區(qū)藥品集中采購專家?guī)熘校凑找?guī)定比例，隨機抽取藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟、管理等方面專家組成評審專家組，負責(zé)藥品評審工作。
2.從抽取專家到開始工作的時間不得超過24小時并嚴格保密，實行全封閉評審。
3.評審專家應(yīng)履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，客觀公正地提出評審意見，獨立承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，不得參加與本人有利害關(guān)系的投標企業(yè)的藥品評審。
4.為了保證藥品審評工作的科學(xué)、公開、公平、公正，提高藥品審評工作的質(zhì)量，特聘請有關(guān)方面的專家對藥品審評進行評估工作。
(二)建立價格動態(tài)監(jiān)管。
1.在采購周期內(nèi)，對中標/掛網(wǎng)品種實行動態(tài)管理，建立價格動態(tài)監(jiān)管機制，根據(jù)市場和政策變化，結(jié)合各省(區(qū)、市)中標價、我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實際采購價等因素適時進行中標/掛網(wǎng)價格調(diào)整。
2.在采購結(jié)果執(zhí)行期間，國家定點生產(chǎn)藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品，按照國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、監(jiān)督管理
(一)監(jiān)督管理。
實施自治區(qū)、地(市)、縣三級監(jiān)督管理體制。相關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)集中采購活動進行監(jiān)督管理。
1.領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室擬定方案，監(jiān)督檢查采購過程采購中心組織藥品集中采購工作，監(jiān)督合同履行情況。
2.財政廳對采購行為進行監(jiān)督，負責(zé)安排藥品集中采購所需必要的工作經(jīng)費。
3.區(qū)食品藥品監(jiān)管局負責(zé)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)資質(zhì)和藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理。
4.工業(yè)和信息化廳負責(zé)督促藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定參加藥品集中采購活動，并負責(zé)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作。
5.人力資源社會保障廳負責(zé)納入醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議管理醫(yī)療機構(gòu)使用的集中采購藥品與城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險“三個目錄”的對比工作，對納入目錄范圍的藥品要做好與醫(yī)療保險編碼的比照與對接等相關(guān)工作。
6.區(qū)發(fā)展改革委(物價局)負責(zé)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品價格行為實施監(jiān)督檢查。
7.商務(wù)廳負責(zé)藥品流通行業(yè)管理工作。
8.區(qū)工商局負責(zé)對藥品集中采購過程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督檢查。
9.監(jiān)察廳(糾風(fēng)部門)負責(zé)對基本藥物集中采購的全過程進行監(jiān)督，受理有關(guān)基本藥物集中采購的檢舉和投訴，并對違紀違法行為進行調(diào)查處理。
10.采購中心負責(zé)具體實施本方案。
(二)完善信息公開制度。
采購服務(wù)機構(gòu)在采購過程中要及時公布相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行價格公開相關(guān)制度，對主要藥品成交確認價格、供貨企業(yè)、配送企業(yè)等信息進行公示，接受群眾監(jiān)督，確保藥品集中采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。
(三)加強綜合監(jiān)督和管理。
1.各級相關(guān)部門通過采購平臺提供的網(wǎng)上監(jiān)督系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、回款、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與集中采購、配送等情況進行動態(tài)監(jiān)管，積分考核。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構(gòu)實際藥品采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行對比分析，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
2.將藥品集中采購情況作為醫(yī)療機構(gòu)及其負責(zé)人的重要考核指標，納入目標管理及醫(yī)療機構(gòu)評審評價工作內(nèi)容。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)療機構(gòu)，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅處理。
3.醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)編制采購訂單，通過采購平臺采購成交確認的藥品。
4.醫(yī)療機構(gòu)不得采購中標/掛網(wǎng)目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議；對通過招標、談判、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格，醫(yī)院不得另行組織議價，謀取不正當利益。對違反規(guī)定的，予以嚴肅處理，涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)處理。
(四)不良記錄管理。
按照《西藏自治區(qū)藥品集中采購配送監(jiān)督管理辦法》和《西藏自治區(qū)藥械集中采購不良記錄管理辦法》，建立不良記錄動態(tài)管理制度，并與企業(yè)信用評級掛鉤，強化標期管理。
六、不良記錄動態(tài)管理
(一)企業(yè)違規(guī)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有藥品的中標資格，藥品集中采購管理機構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何藥品集中采購申請，全區(qū)各級醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其藥品，原簽訂的購銷合同終止。由自治區(qū)衛(wèi)生計生委將違法違規(guī)企業(yè)、法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，在公布后1個月內(nèi)報送國家衛(wèi)生計生委。違反相關(guān)法律法規(guī)的，依法懲處。
1.向采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和個人進行商業(yè)賄賂或變相賄賂，被執(zhí)法執(zhí)紀機關(guān)處理、行政處罰、追究刑事責(zé)任的；
2.提供虛假、無效文件和證明材料的；
3.相互串通投標、惡意投標或以其他方式弄虛作假等不正當競爭行為，騙取中標/掛網(wǎng)的；
4.中標后在規(guī)定期限內(nèi)拒不領(lǐng)取中標通知書，或拒不簽訂購銷合同和廉潔購銷合同，或不按照規(guī)定時間確定配送關(guān)系的；
5.惡意申投訴，擾亂正常集中采購秩序的；
6.藥品集中采購管理機構(gòu)規(guī)定的其他情形；
7.其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。
(二)產(chǎn)品違規(guī)處理。
招標過程中，藥品企業(yè)有下列行為的，取消該企業(yè)違規(guī)藥品參加自治區(qū)集中采購資格，違規(guī)品種自取消之日起不得參加本周期和下一周期自治區(qū)藥品集中采購，并列入不良記錄：
1.以低價報價，擬中標結(jié)果公示后又提出棄標，或中標后提出廢標的；
2.無正當理由，對醫(yī)療機構(gòu)發(fā)送的采購單在規(guī)定時間內(nèi)不及時響應(yīng)確認，經(jīng)督促無效的；
3.對中標/掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價的，或以其他非中標產(chǎn)品取代中標產(chǎn)品進行配送的；
4.直接配送或確定的配送企業(yè)不供貨、不足量供貨、不及時發(fā)貨，或只對部分醫(yī)療機構(gòu)供貨送貨，或不履行合同規(guī)定的相關(guān)伴隨服務(wù)，不能滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床使用需求，被電話、信函或電子郵件等非行政公文方式投訴3次以上或以行政公文書面反映1次以上，經(jīng)核實，確因生產(chǎn)企業(yè)原因造成的；(如生產(chǎn)企業(yè)有異議可在10個工作日內(nèi)提出書面申訴，在申訴期結(jié)束后，未提出異議的，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)文執(zhí)行；企業(yè)提出異議，且有充分證據(jù)的，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后執(zhí)行)
5.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認，配送的產(chǎn)品劑型、規(guī)格、包裝等信息與中標/掛網(wǎng)產(chǎn)品劑型、規(guī)格、包裝等信息不一致，并不同意更換的；
6.經(jīng)核實，提供質(zhì)量不達標、不合格或超過有效期、臨近過期產(chǎn)品，并不予退換的；
7.其他違反法律法規(guī)的。
(三)醫(yī)療機構(gòu)不良記錄動態(tài)管理。
醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，除追究當事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。
1.不參加或以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的；
2.不按規(guī)定程序和渠道選購中標產(chǎn)品的；
3.除按照有關(guān)規(guī)定不實行集中采購的藥品外，在中標目錄之外進行采購或采購非中標產(chǎn)品替代中標產(chǎn)品的；
4.不執(zhí)行全區(qū)中標價格，進行“二次議價”的；
5.惡意和虛假制定采購計劃訂單的；
6.提供虛假的藥品采購歷史資料的；
7.不按照規(guī)定同企業(yè)簽訂購銷合同和廉潔購銷合同的；購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當利益的；
8.無正當理由，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為，經(jīng)督促無效的；
9.違反衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥品集中采購其他規(guī)定的行為；
10.其他違反法律法規(guī)的行為。
七、附則
(一)本實施方案的解釋權(quán)歸領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。未盡事宜，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究處理，并以補充公告(通知)的方式發(fā)布，與本實施方案具有同等效力。
(二)本實施方案在執(zhí)行過程中如有調(diào)整，以采購平臺網(wǎng)上發(fā)布的信息為準。
(三)根據(jù)國家關(guān)于整合建立統(tǒng)一的公共資源交易平臺文件精神，待西藏自治區(qū)公共資源交易平臺建成后，藥品集中采購平臺即納入西藏自治區(qū)公共資源交易平臺。
(四)本實施方案自公布之日起執(zhí)行。