??? 巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，公司發(fā)現(xiàn)乳房旋切穿刺針與組織采集器的連接部分可能存在泄漏風(fēng)險(xiǎn)。需要警示用戶在完成連接之后，按要求檢查連接密封性，避免連接處泄露等問(wèn)題，巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的乳房旋切穿刺針及配件（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173156309）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。因公司識(shí)別出額外10個(gè)批次（其中8個(gè)批次曾進(jìn)口到中國(guó)）的產(chǎn)品可能存在同樣的問(wèn)題，但未包含在上次召回通知行動(dòng)中，此召回報(bào)告是針對(duì)我司于2019年5月24日上報(bào)的“乳房旋切穿刺針及配件”產(chǎn)品召回行動(dòng)進(jìn)行更新。
2020年02月21日