奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因在冷藏狀態(tài)下處于未開(kāi)啟狀態(tài)儲(chǔ)存的生化通用質(zhì)控品II（批次Q7692）得到的ALKP值存在潛在負(fù)偏倚，奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的生化通用質(zhì)控品（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172400282）發(fā)起主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年11月03日