??? 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于訂單系統(tǒng)問題，有一批型號J359H，批號QCMDKS合成可吸收性外科縫線的生產(chǎn)日期與醫(yī)療器械注冊證不匹配。該批號產(chǎn)品按照質量標準生產(chǎn)，產(chǎn)品質量和性能未受影響；對器械性能安全性也無影響，并且Ethicon未收到過任何與該問題相關的不良事件或傷害報告。Ethicon LLC對其生產(chǎn)的合成可吸收性外科縫線（注冊證號：國械注進20143655592）發(fā)起主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年10月29日