??? 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于訂單系統(tǒng)問題,有一批型號J359H,批號QCMDKS合成可吸收性外科縫線的生產(chǎn)日期與醫(yī)療器械注冊證不匹配。該批號產(chǎn)品按照質量標準生產(chǎn),產(chǎn)品質量和性能未受影響;對器械性能安全性也無影響,并且Ethicon未收到過任何與該問題相關的不良事件或傷害報告。Ethicon LLC對其生產(chǎn)的合成可吸收性外科縫線(注冊證號:國械注進20143655592)發(fā)起主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年10月29日