??? 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因在極其偶然的情況下電子胸腹腔內(nèi)窺鏡先端溫度傳感器發(fā)生損壞時,會導(dǎo)致防霧功能的溫度控制失效,先端溫度過高。手術(shù)中如接觸到組織或器官時,可能導(dǎo)致人體損傷等問題,奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司對其生產(chǎn)的電子胸腹腔內(nèi)窺鏡(注冊證號:國械注進(jìn)20173221340)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年11月06日