??浙江省藥品監(jiān)督管理局抽檢這一批次產(chǎn)品說明書不符合要求，故依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總令第29號），廣州市倍爾康醫(yī)療器械有限公司決定發(fā)起主動召回。
??廣州市倍爾康醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的耳溫計（注冊證：粵械注準(zhǔn)20152070005）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年9月17日