??? 達頎醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于涉及產品因產品型號TE-97 LQ最大空載轉速部分未滿足產品技術要求，產品檢測轉速低于產品技術要求，此問題不影響患者安全及產品功能。該標準設定工作壓力遠高于行業(yè)通用數值。為更好符合中國法規(guī)要求，W&H中國主動發(fā)起召回。達頎醫(yī)療器械（上海）有限公司對其生產的高速氣渦輪手機（注冊證號：國械注進20162550619）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年11月09日