?? 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，羅氏診斷總部收到投訴報告，BenchMark ULTRA儀器內(nèi)發(fā)生液體泄漏，從而在電源插座內(nèi)部造成了電氣短路，隨著時間的推移會產(chǎn)生熱量，冒煙，并最終燒毀及熔化電線連接器和插座。此故障模式對健康造成不利影響的可能性很小，事件僅限于電線連接器和插座，而且沒有造成人員受傷。羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對其生產(chǎn)的全自動免疫組化染色系統(tǒng) BenchMark ULTRA Advanced Staining System（注冊證號：國械備20160026號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年10月22日