??? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，因當(dāng)用戶掃描新批號(hào)試劑的主曲線和測(cè)試定義二維碼時(shí)，如果該試劑的測(cè)試定義版本比系統(tǒng)中已存在的測(cè)試定義版本更高，可能導(dǎo)致該項(xiàng)目的部分用戶自定義設(shè)置重置為默認(rèn)值。此問(wèn)題僅影響用戶自定義的測(cè)試定義設(shè)置，美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182220492;國(guó)械注進(jìn)20192220176;國(guó)械注進(jìn)20192220238）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年10月29日