??? 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號產(chǎn)品存在電極包裝密封不嚴(yán)，可能導(dǎo)致電極片變干，從而使除顫儀無法檢測到患者連接、為患者提供無效能量或無能量的問題。生產(chǎn)商Physio-Control, Inc.對Automated External Defibrillator自動體外除顫儀（注冊證號：國械注進(jìn)20163212102）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??
?2020年 8 月 18 日