??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，因潛在受影響的Ortho BioVue系列血型診斷試劑卡的抗A和抗AB微柱中含有少量凝集物，僅在Ortho AutoVue全自動血型及配血分析系統(tǒng)上通過Ortho AutoVue圖像處理系統(tǒng)處理時，凝集物可被錯誤判讀為混合視野（MF）反應(yīng)。奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對其生產(chǎn)的部分ABO正反定型及RhD血型定型試劑卡(柱凝集法);ABO/Rh血型復(fù)檢卡(柱凝集法)（注冊證號：國械注進(jìn)20163404540;國械注進(jìn)20173400488）發(fā)起主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年10月30日