??? 百特醫(yī)療用品貿易（上海）有限公司報告，新冠肺炎疫情救治中，百特收到海外市場醫(yī)生嘗試使用延長管路連接Prismaflex機器的探索做到最大限度減少與COVID-19陽性患者的接觸，但是該情況存在風險并可能會造成患者損害事件發(fā)生。為緩解此類風險，百特在此發(fā)出一個安全性警告通知，要求用戶遵循機器用戶界面中給出的設置說明以及Prismaflex操作手冊進行操作等問題，百特醫(yī)療用品貿易（上海）有限公司對其生產的連續(xù)性血液凈化裝置;連續(xù)性血液凈化設備（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2011第3453455號;國械注進20163451912）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年04月28日