??? 卡爾蔡司（上海）管理有限公司報(bào)告，由于搭載了尚未在日本批準(zhǔn)的功能PRK（激光屈光矯正角膜切除術(shù)）以及PTK（治療性表層角膜切除術(shù)）原因，生產(chǎn)商卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國(guó)）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG對(duì)其生產(chǎn)的準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)Excimer Laser（國(guó)械注進(jìn)20153163346、國(guó)械注進(jìn)20153243346）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2024年10月17日