??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,由于西門子發(fā)現(xiàn)涉及產品可能存在潛在問題: 極個別發(fā)生器中某些電子元件安裝的保護二極管,存在極小的不能確保提供足夠過電壓保護的風險。在此情況下可能引起某些電子元件受損,限制系統(tǒng)的適時運行,從而導致程序出現(xiàn)延遲。截止到本報告之日,西門子還未收到過因此類問題造成患者受傷的報告。 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對其生產的醫(yī)用血管造影X射線機;醫(yī)用血管造影X射線機(注冊證號:國械注進20163304718;國械注進20183300137)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年10月30日