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西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對肌酐測定試劑盒(酶法)Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge;甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法);肌酐測定試劑盒(酶法);果糖胺測定試劑盒(氧化酶法);葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)Glucose Oxidase Reagents (GLUO);乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶比色法)Lactate Reagents (LAC);甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法))主動召回
發(fā)布時間:2020-11-10        信息來源:查看
??? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,因在酚磺乙胺(etamsylate),一種凝血藥物的作用下,ADVIA 生化分析,Atellica CH和Dimension平臺的某些檢測項(xiàng)目的分析結(jié)果可能會假性降低,美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對其生產(chǎn)的肌酐測定試劑盒(酶法)等產(chǎn)品(注冊證號:國械注進(jìn)20172401470等)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

2020年11月10日


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