??飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司（主機(jī)生產(chǎn)企業(yè)）發(fā)現(xiàn)目前可滅菌胸內(nèi)除顫電極板使用說(shuō)明書(shū)中推薦的定期電極板檢查可能無(wú)法檢測(cè)到開(kāi)關(guān)式胸內(nèi)除顫電極板一種絕緣故障模式，這可能導(dǎo)致胸內(nèi)除顫電極板無(wú)法向患者輸送預(yù)期能量的電極，飛利浦金科威（深圳）事業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
??飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司（主機(jī)生產(chǎn)企業(yè)）對(duì)除顫器/監(jiān)護(hù)除顫器的附件-除顫器電極板（注冊(cè)證號(hào)：對(duì)應(yīng)的主機(jī)信息見(jiàn)附件）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 二級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年10月16日