??? 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司報告,因對于服用藥物艾曲波帕的患者,總膽紅素測定試劑盒(比色法),直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法),總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)的檢測結果可能出現不一致的結果。西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司對其生產的總膽紅素測定試劑盒(比色法);直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法);總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)(注冊證號:國械注進20172400745;國械注進20162400505;國械注進20162401124)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年02月20日