??史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品可能存在軟件錯(cuò)誤輸出的問(wèn)題。生產(chǎn)商美國(guó)美骨外科公司MAKO Surgical Corp.對(duì)骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143015526)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2020年11月20日