??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品特定型號、特定批次升級了未經(jīng)批準的軟件,生產(chǎn)商Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation對植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator(注冊證號:國械注進20153211332)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
?? 2020年3月3日