??? 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，Zimmer Biomet正在對可吸收骨折內(nèi)骨固定體LactoSorb Bone Fixation Set（注冊證號：國械注進20173466135）的指定批號進行主動召回。召回級別為二級。因涉事產(chǎn)品生產(chǎn)過程可能導(dǎo)致特定批號產(chǎn)品存在細菌內(nèi)毒素水平超標(biāo)的風(fēng)險。目前為止沒有收到該問題相關(guān)的投訴。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年11月02日