??? 飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于高壓發(fā)生器組件存在一個潛在問題,導(dǎo)致設(shè)備無法產(chǎn)生X射線而無法正常使用,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)(國械注進20193060317、國械注進20223060257)主動召回;由于存在潛在觸電風(fēng)險,對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)(國械注進20143065290等)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2023年5月19日