珠海市市場(chǎng)監(jiān)管藥品鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)
典型案例（第一批 藥品專項(xiàng)）
??為持續(xù)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神，鞏固提升藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作成效，在國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署下，自2023年7月開(kāi)始，我局在全市范圍內(nèi)部署開(kāi)展為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng)。今年以來(lái)，珠海市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，查處了一批危害藥品安全違法案件，現(xiàn)將部分藥品安全典型案例公布如下：
??案例一：珠海市某涼茶店妨害藥品管理案
??2023年2月21日，珠海市香洲區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)，對(duì)某涼茶店進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽信息無(wú)規(guī)格、無(wú)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)、無(wú)生產(chǎn)企業(yè)等，亦未標(biāo)明具體成分的鼻炎丸一批，執(zhí)法人員立即采取扣押行政強(qiáng)制措施。經(jīng)查，上述鼻炎丸是當(dāng)事人通過(guò)微信自一名微商購(gòu)進(jìn)的，無(wú)法提供合法來(lái)源手續(xù)。經(jīng)鑒定，上述鼻炎丸含有化學(xué)藥氯苯那敏成分，具備藥品特性，應(yīng)按藥品管理。當(dāng)事人明知鼻炎丸為未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的藥品而銷(xiāo)售，違反藥品管理法律法規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十三條第一款，香洲區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法將該案移送公安機(jī)關(guān)處理。
??《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，對(duì)藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)行嚴(yán)格的許可制度。本案中，氯苯那敏為烴胺類抗組胺藥，當(dāng)事人未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)加大對(duì)此類案件的查辦力度，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為，涉嫌犯罪的將移送公安機(jī)關(guān)處理。
??案例二：珠海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)某店未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品及銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械案
??2023年11月7日，珠海市金灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)珠海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)某成人用品店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人商鋪內(nèi)自動(dòng)售賣(mài)機(jī)有“他達(dá)拉非片”藥品一批，當(dāng)事人無(wú)法提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；另有“花花公子天然膠乳橡膠避孕套”一批，超過(guò)有效期。經(jīng)查實(shí)，當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品，并銷(xiāo)售超過(guò)保質(zhì)期的醫(yī)療器械。金灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)其作出沒(méi)收涉案藥品和醫(yī)療器械，沒(méi)收違法所得，并處罰款2.2萬(wàn)元的行政處罰。
??小小一臺(tái)自動(dòng)售賣(mài)機(jī)，兩項(xiàng)涉及人民群眾生命安全的違法行為。藥品屬于特殊商品，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。同時(shí)，提醒廣大經(jīng)營(yíng)者，銷(xiāo)售藥品及醫(yī)療器械均應(yīng)根據(jù)相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范要求履行質(zhì)量管理責(zé)任。
??案例三：珠海市某某有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥案
??珠海市某某有限公司生產(chǎn)的北柴胡（批號(hào)：LK201223）在抽檢中被檢驗(yàn)出少量柴胡莖，不符合《中國(guó)藥典》（2015年版）的規(guī)定，經(jīng)復(fù)檢后仍不符合規(guī)定。經(jīng)查，當(dāng)事人生產(chǎn)的北柴胡（批號(hào)：LK201223）經(jīng)檢驗(yàn)不符合《中國(guó)藥典》（2015年版）的規(guī)定，屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項(xiàng)所指的的劣藥。當(dāng)事人制售劣藥的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條的規(guī)定，構(gòu)成制售劣藥違法行為。2023年10月18日，珠海市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)該公司生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥違法行為予以警告；沒(méi)收違法所得；罰款人民幣38.5萬(wàn)元的行政處罰。
??藥品安全關(guān)系人民群眾的生命安全和身體健康，通過(guò)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管和執(zhí)法，守牢藥品安全底線，維護(hù)藥品監(jiān)管秩序，才能切實(shí)保障人民群眾合法權(quán)益，切實(shí)維護(hù)群眾用藥安全。
??案例四：珠海市某醫(yī)藥連鎖有限公司分店未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范案
??2023年8月22日，珠海市高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)珠海市某醫(yī)藥連鎖有限公司分店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)店內(nèi)常溫貨架上擺放有“沙溪”牌小兒感冒退熱糖漿多盒，包裝上注明：“【貯藏】密封，置陰涼處（不超過(guò)20℃）”而常溫貨架上的溫濕度計(jì)顯示溫度為23℃，未達(dá)到該藥品的貯藏條件，遂于2023年8月23日對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。經(jīng)查，因?yàn)楫?dāng)事人的員工沒(méi)有仔細(xì)檢查其貯藏條件，誤認(rèn)上述小兒感冒退熱糖漿是常溫貯藏的藥品，所以將其擺放到常溫藥品架。當(dāng)事人違反藥品管理法律法規(guī)，珠海高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予警告的行政處罰。
??藥品貯藏條件至關(guān)重要，在不符合貯藏溫度的環(huán)境中，藥品的治療效果可能發(fā)生改變，如果消費(fèi)者不慎購(gòu)買(mǎi)了這種藥品，極有可能對(duì)其身體健康造成不良影響。本案的查辦，是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售者的一次法治教育，也是市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)從細(xì)節(jié)處守護(hù)群眾生命健康的體現(xiàn)。
??案例五：珠海市某某醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售超過(guò)有效期的藥品和醫(yī)療器械案
??2023年6月7日，珠海市斗門(mén)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)珠海市某某醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售的藥品和醫(yī)療器械依法進(jìn)行示證檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該公司貨架上擺放的多種待售的藥品和醫(yī)療器械，其中4批次藥品已超過(guò)有效期，6批次醫(yī)療器械已過(guò)期。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效的藥品、醫(yī)療器械的違法行為，違反藥品、醫(yī)療器械管理相關(guān)法律法規(guī)，斗門(mén)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人立即停止銷(xiāo)售劣藥、過(guò)期醫(yī)療器械，沒(méi)收過(guò)期藥品、醫(yī)療器械，罰款4萬(wàn)元行政處罰。
??藥品、醫(yī)療器械是治病救人的特殊商品，藥品、醫(yī)療器械安全無(wú)小事，關(guān)乎我們每個(gè)人的切身利益，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)嚴(yán)格履行藥品安全管理主體責(zé)任，切實(shí)防范風(fēng)險(xiǎn)。也提醒廣大消費(fèi)者，購(gòu)買(mǎi)和使用藥品前，要仔細(xì)查看藥品外包裝上的有效期限，服用過(guò)期藥物可能會(huì)導(dǎo)致自身出現(xiàn)不良反應(yīng)。
珠海市市場(chǎng)監(jiān)管藥品鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)典型案例
（第二批 醫(yī)療器械專項(xiàng)）
??案例一：珠海市某貿(mào)易發(fā)展有限公司擅自變更經(jīng)營(yíng)方式、未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械案
??2023年9月26日，珠海市香洲區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)上級(jí)交辦的案件線索，對(duì)某貿(mào)易發(fā)展有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其倉(cāng)庫(kù)擺有待銷(xiāo)售醫(yī)療器械一批，部分醫(yī)療器械儲(chǔ)存溫度不符合要求。經(jīng)查，當(dāng)事人存在持有的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登記的經(jīng)營(yíng)方式為批發(fā)，在未辦理許可變更的情況下開(kāi)展零售業(yè)務(wù)、未保障低溫倉(cāng)庫(kù)實(shí)時(shí)溫度符合醫(yī)療器械的外包裝標(biāo)識(shí)儲(chǔ)存溫度要求的行為。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定。2023年11月17日，香洲區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法作出罰款2萬(wàn)元的行政處罰。
??醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人使用的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)，并提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位要全面落實(shí)主體責(zé)任，提高質(zhì)量管理意識(shí)和水平。
??案例二：珠海市某公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案
??珠海市某公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)拉鏈項(xiàng)目結(jié)果不合格，該樣品綜合判定為不合格。當(dāng)事人生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，金灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服2330件，并處罰款2.5萬(wàn)元。
??《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條規(guī)定“醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”，第三十五條規(guī)定“醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行；嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求”，本案當(dāng)事人生產(chǎn)的防護(hù)服不符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，依法受到行政處罰。
??案例三、珠海市斗門(mén)區(qū)井岸鎮(zhèn)某某莉美容工作室使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械從事美容服務(wù)案
??2023年1月9日，根據(jù)群眾舉報(bào)線索，珠海市斗門(mén)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)某某莉美容工作室微信朋友圈發(fā)布的使用“TDPL脫毛儀”等疑似不符合要求的醫(yī)療器械提供美容服務(wù)的廣告進(jìn)行電子固證后，依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，查獲“超聲炮”“懸吊立塑抗衰”“脫毛儀”三臺(tái)未依法注冊(cè)的美容儀器及匹配操作探頭。經(jīng)查明，當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)三臺(tái)未依法注冊(cè)的醫(yī)療美容醫(yī)療器械時(shí)未有查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和合格證明文件，未有建立相關(guān)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度并使用了上述三臺(tái)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、第五十五條的規(guī)定。珠海市斗門(mén)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第一款第三項(xiàng)、第八十六條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人予以警告、沒(méi)收上述醫(yī)療器械、罰款5.6萬(wàn)元的行政處罰。
??愛(ài)美之心，人皆有之。隨著社會(huì)的發(fā)展，消費(fèi)者追求美的需求越來(lái)越高，醫(yī)美行業(yè)應(yīng)運(yùn)蓬勃發(fā)展、醫(yī)美項(xiàng)目迭代更新迅速，很多國(guó)外流行的醫(yī)美項(xiàng)目迅速傳入國(guó)內(nèi)。本案中，該工作室使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械“懸吊立塑抗衰”“某國(guó)超聲炮”美容儀器屬于第三類醫(yī)療器械，安全風(fēng)險(xiǎn)程度高。正規(guī)醫(yī)美設(shè)備價(jià)格高昂，為獲取更高的利潤(rùn)，不法商家鋌而走險(xiǎn)使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械進(jìn)行醫(yī)美項(xiàng)目。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。市場(chǎng)上以次充好的醫(yī)美醫(yī)療儀器設(shè)備，治療效果無(wú)法保障，甚至還有可能對(duì)皮膚造成永久性的傷害。
??案例四：珠海市斗門(mén)區(qū)井岸鎮(zhèn)某某商行未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案
??珠海市斗門(mén)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員于2022年11月30日對(duì)珠海市斗門(mén)區(qū)井岸鎮(zhèn)中某某商行進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)示證檢查，執(zhí)法人員在該店貨架上發(fā)現(xiàn)有各種品牌的避孕套，其中發(fā)現(xiàn)有“杰土邦黃金持久天然膠乳橡膠避孕套”，根據(jù)外包裝標(biāo)示“原產(chǎn)地：印度 國(guó)械注進(jìn)20173666944”，屬于進(jìn)口的第三類醫(yī)療器械。該店現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并對(duì)當(dāng)事人給予沒(méi)收違法物品、罰款2萬(wàn)元的行政處罰。
??為保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人民身體健康和生命安全，國(guó)家對(duì)從事第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行許可制度，第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。無(wú)證違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不僅擾亂醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，而且對(duì)消費(fèi)者身體健康和生命安全帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。
??案例五：珠海市某某口腔門(mén)診部有限公司使用過(guò)期醫(yī)療器械案
??2023年4月14日，珠海高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)珠海市某某口腔門(mén)診部有限公司進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用外科口罩、“SND”牌義齒基托樹(shù)脂等醫(yī)療器械均已超過(guò)保質(zhì)期，外包裝上未標(biāo)示為不合格品，存放位置未設(shè)置過(guò)期不合格產(chǎn)品區(qū)域，未設(shè)置警示標(biāo)志。當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收涉案過(guò)期醫(yī)療器械，罰款人民幣1萬(wàn)元的行政處罰。
??醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的使用中應(yīng)遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)于超出有效期的醫(yī)療器械不得繼續(xù)使用，醫(yī)療器械使用單位要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，及時(shí)排查場(chǎng)所內(nèi)的藥品及醫(yī)療器械，避免過(guò)期醫(yī)療器械未及時(shí)銷(xiāo)毀而危害患者生命安全。
??珠海市市場(chǎng)監(jiān)管藥品鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)典型案例（第三批化妝品專項(xiàng)）
??案例一：珠海某投資管理有限公司經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽化妝品，未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度，冒用他人廠名、廠址生產(chǎn)、銷(xiāo)售化妝品案
??珠海市香洲區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報(bào)的案件線索，對(duì)某投資管理有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其倉(cāng)庫(kù)中存放有無(wú)中文標(biāo)簽發(fā)膜18盒、護(hù)發(fā)素5442瓶、洗發(fā)水2741瓶，且當(dāng)事人未能提供上述化妝品的進(jìn)貨憑證及產(chǎn)品的備案或注冊(cè)信息。經(jīng)查，當(dāng)事人通過(guò)微信方式購(gòu)進(jìn)40瓶養(yǎng)護(hù)發(fā)膜，在其名為“某某樂(lè)家”淘寶網(wǎng)店進(jìn)行銷(xiāo)售，且未能提供其中文標(biāo)簽、進(jìn)貨憑證及備案憑證、銷(xiāo)售記錄。當(dāng)事人以微信方式從不明渠道采購(gòu)了原液、塑料瓶、塑料軟管和標(biāo)簽，經(jīng)中山市某某生物科技有限公司進(jìn)行灌裝和貼標(biāo)簽后進(jìn)行銷(xiāo)售。標(biāo)簽上標(biāo)示了生產(chǎn)商為廣州某某生物科技有限公司，廣州某某科技有限公司稱從未生產(chǎn)或備案過(guò)上述產(chǎn)品。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽化妝品、經(jīng)營(yíng)未備案的普通化妝品、未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合法律規(guī)定的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定。香洲區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，作出沒(méi)收違法產(chǎn)品和沒(méi)收違法所得，罰款11萬(wàn)元的行政處罰。
??化妝品經(jīng)營(yíng)者在網(wǎng)上購(gòu)進(jìn)化妝品時(shí)，需要履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)。提醒化妝品經(jīng)營(yíng)者和廣大消費(fèi)者在選購(gòu)化妝品時(shí)，可以通過(guò)“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局—數(shù)據(jù)查詢”或“化妝品監(jiān)管”APP等渠道，查驗(yàn)化妝品生產(chǎn)許可、備案等信息，確保經(jīng)營(yíng)和購(gòu)買(mǎi)合法產(chǎn)品。
??案例二：珠海某化妝品有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品案
??根據(jù)國(guó)家監(jiān)督抽檢結(jié)果，珠海某化妝品有限公司生產(chǎn)的祛痘菁華霜，水楊酸檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合規(guī)定。經(jīng)查實(shí)，該批祛痘菁華霜的包裝上已有標(biāo)注含有水楊酸，但未在包裝上明確清晰標(biāo)注水楊酸的用途。當(dāng)事人未按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的要求在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注原料（水楊酸）功能的行為，違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，金灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法作出沒(méi)收違法所得，罰款4萬(wàn)元的行政處罰。
??水楊酸作為化妝品限用成分，可能發(fā)生皮膚刺激感或接觸性皮炎等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，水楊酸可作為防腐劑或其他用途添加，作為防腐劑時(shí)最大允許濃度為0.5%，作為其他用途添加時(shí)在駐留類產(chǎn)品和淋洗類膚用產(chǎn)品最大允許濃度為2%、在淋洗類發(fā)用產(chǎn)品最大允許濃度為3%,；當(dāng)水楊酸不作為防腐劑使用時(shí)，必須將其功能標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽上?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)在審核含水楊酸成分的化妝品標(biāo)簽時(shí)，需注意以上要求；消費(fèi)者在首次使用含有水楊酸的化妝品時(shí)，在大面積使用前可先小面積試用，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)立即停止使用并視情況及時(shí)就醫(yī)。
??案例三：珠海某貿(mào)易有限公司自行配制化妝品案
??根據(jù)舉報(bào)，珠海市金灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)珠海某貿(mào)易有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng)查實(shí)，當(dāng)事人自行購(gòu)買(mǎi)化妝品原料后，配置6款精油產(chǎn)品，未標(biāo)注廠名、廠址等相關(guān)信息，并分別標(biāo)注有“緩解感冒、咳嗽等呼吸道問(wèn)題”等內(nèi)容，上述標(biāo)注的內(nèi)容是當(dāng)事人根據(jù)參加培訓(xùn)內(nèi)容自行編制，并委托淘寶網(wǎng)上賣(mài)家制作，標(biāo)注內(nèi)容沒(méi)有相關(guān)的證明材料證實(shí)。當(dāng)事人在產(chǎn)品上標(biāo)注沒(méi)有證明材料的內(nèi)容行為，屬于《中華人民共和國(guó)廣告法》第二十八條第二款第（五）項(xiàng)所指的虛假?gòu)V告情形。當(dāng)事人發(fā)布虛假?gòu)V告的行為，違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第四條第一款的規(guī)定。當(dāng)事人自行配制化妝品的行為，違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第二款的規(guī)定。金灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分別依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十五條第一款及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（五）項(xiàng)的規(guī)定做出處罰。
??經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，屬于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確禁止的違法行為。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)嚴(yán)格依法經(jīng)營(yíng)化妝品，不得擅自配制化妝品。
??案例四：珠海高新區(qū)某某理發(fā)店經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案
??2023年5月31日，珠海高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)珠海高新區(qū)典藝?yán)戆l(fā)店進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)在該理發(fā)店的貨架上擺放的Guanjie牌新海岸燙發(fā)霜2盒，凱依利娜牌無(wú)氨健康卷發(fā)液2盒，均已開(kāi)封。上述化妝品截至檢查當(dāng)日均已超過(guò)保質(zhì)期，外包裝上未標(biāo)示為不合格品，存放位置未設(shè)置過(guò)期不合格產(chǎn)品區(qū)域，未設(shè)置警示標(biāo)志。經(jīng)查實(shí)，當(dāng)事人2020年1月1日購(gòu)買(mǎi)了Guanjie牌新海岸燙發(fā)霜2盒（156ml+230ml/盒）；2019年10月2日購(gòu)進(jìn)凱依利娜牌無(wú)氨健康卷發(fā)液2盒。購(gòu)進(jìn)后，由理發(fā)師領(lǐng)出直接放在貨架上，可按需要隨時(shí)推銷(xiāo)給顧客使用。至檢查時(shí)上述4盒化妝品均已開(kāi)封，并超過(guò)使用期限。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收涉案過(guò)期化妝品、罰款1000元的行政處罰。
??當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)使用超過(guò)使用期限化妝品的違法行為，表明當(dāng)事人對(duì)于其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所化妝品安全管理意識(shí)不足，存在僥幸心理，而本案的查辦，也是對(duì)相關(guān)經(jīng)營(yíng)主體的一種警示。