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河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于4批次抽檢不合格藥品的通告(2018年第6期)
發(fā)布時(shí)間:2018-06-15        信息來源:查看

經(jīng)河南省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司等4家單位生產(chǎn)的4批次藥品不合格,現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

??? 一、經(jīng)鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司公司生產(chǎn)的地龍(批號(hào)20161001)不合格,不合格項(xiàng)目為性狀;標(biāo)示為亳州市豪門中藥飲片有限公司生產(chǎn)的蒲黃(批號(hào)150401)不合格,不合格項(xiàng)目為總灰分、浸出物、金胺o。經(jīng)洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的麩炒蒼術(shù)(批號(hào)170501)不合格,不合格項(xiàng)目為水分、含量;標(biāo)示為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產(chǎn)的麩炒蒼術(shù)(批號(hào)160801)不合格,不合格項(xiàng)目為含量(詳見附件)。

??? 二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)檢品來源單位依法進(jìn)行查處。

??? 附件:4批次不合格藥品名單

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年6月 15 日


附件? 4批次不合格藥品名單

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱/產(chǎn)地

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱

1

地龍

安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司

/

20161001

鄭州國醫(yī)堂醫(yī)院

河南省中藥飲片炮制規(guī)范(2005年版)

不符合規(guī)定

性狀

鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所

2

蒲黃

亳州市豪門中藥飲片有限公司

/

150401

黃河水利委員會(huì)黃河中心醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2007007)

不符合規(guī)定

總灰分、浸出物、金胺o

鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所

3

麩炒蒼術(shù)

天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司

/

170501

洛陽石化醫(yī)院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

水分、含量

洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所

4

麩炒蒼術(shù)

安徽省澤華國藥飲片有限公司

/

160801

洛陽市西工區(qū)壹通大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

含量

洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所



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