經(jīng)河南省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司等4家單位生產(chǎn)的4批次藥品不合格,現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
??? 一、經(jīng)鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司公司生產(chǎn)的地龍(批號(hào)20161001)不合格,不合格項(xiàng)目為性狀;標(biāo)示為亳州市豪門中藥飲片有限公司生產(chǎn)的蒲黃(批號(hào)150401)不合格,不合格項(xiàng)目為總灰分、浸出物、金胺o。經(jīng)洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的麩炒蒼術(shù)(批號(hào)170501)不合格,不合格項(xiàng)目為水分、含量;標(biāo)示為安徽省澤華國藥飲片有限公司生產(chǎn)的麩炒蒼術(shù)(批號(hào)160801)不合格,不合格項(xiàng)目為含量(詳見附件)。
??? 二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)檢品來源單位依法進(jìn)行查處。
??? 附件:4批次不合格藥品名單
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月 15 日
附件? 4批次不合格藥品名單
序號(hào)
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱/產(chǎn)地
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號(hào)
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱
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1
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地龍
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安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司
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20161001
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鄭州國醫(yī)堂醫(yī)院
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河南省中藥飲片炮制規(guī)范(2005年版)
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不符合規(guī)定
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性狀
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鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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2
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蒲黃
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亳州市豪門中藥飲片有限公司
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150401
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黃河水利委員會(huì)黃河中心醫(yī)院
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《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2007007)
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不符合規(guī)定
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總灰分、浸出物、金胺o
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鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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3
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麩炒蒼術(shù)
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天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司
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170501
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洛陽石化醫(yī)院
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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水分、含量
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洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所
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4
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麩炒蒼術(shù)
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安徽省澤華國藥飲片有限公司
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160801
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洛陽市西工區(qū)壹通大藥房
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《中國藥典》2015年版一部
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不符合規(guī)定
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含量
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洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所
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