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國家藥監(jiān)局關于15批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第26號)
發(fā)布時間:2023-06-21        信息來源:查看

經(jīng)廣州市藥品檢驗所等8家藥品檢驗機構檢驗,標示為修正藥業(yè)集團股份有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的婦康片等15批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況通告如下:

??一、經(jīng)福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗,標示為西安高科陜西金方藥業(yè)公司生產(chǎn)的1批次己酮可可堿注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物。

??經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川美大康華康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次維生素B6注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物。

??經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗研究院檢驗,標示為湖北睿澤藥業(yè)有限公司委托湖北鑫安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次熊去氧膽酸片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

??經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗,標示為修正藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次婦康片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。

??經(jīng)成都市藥品檢驗研究院檢驗,標示為河南濟世藥業(yè)有限公司、廣西金頁制藥有限公司生產(chǎn)的2批次三黃片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為土大黃苷。

??經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為葵花藥業(yè)集團湖北武當有限公司委托葵花藥業(yè)集團(襄陽)隆中有限公司生產(chǎn)的1批次杏蘇止咳糖漿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為pH值。

??經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北全泰藥業(yè)有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、紹興震元中藥飲片有限公司、安徽鴻坤藥業(yè)有限公司、山東本草堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次炒酸棗仁不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

??經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗研究院檢驗,標示為成都仁濟宏藥業(yè)有限公司、四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的2批次地骨皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分。

??經(jīng)河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院檢驗,標示為安國市榮華本草中藥材有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括總灰分和酸不溶性灰分。

??二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

??三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。

??特此通告。

??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥監(jiān)局

??2023年6月16日



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