? 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品存在使用VIDAS 3儀器無法匹配本受影響批次產(chǎn)品信息,導(dǎo)致無法啟動測試的問題,生產(chǎn)商bioMerieux SA對人類免疫缺陷病毒P24抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)(注冊證編號:國械注進(jìn)20173400574)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2019年10月29日