昨日（12月13日），國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于青海瑞達藥業(yè)有限公司等藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果的通告（2016年第164號）》，通報近日對10家藥商進行飛行檢查的問題。
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?? 國家食藥監(jiān)總局表示，將繼續(xù)加強對藥品流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，提高檢查的針對性和實效性，持續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴厲查處違法經(jīng)營行為。對于查處不到位、整改不到位的企業(yè)，一律不得重新認證、不得恢復(fù)經(jīng)營。
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?? 在被通報的10家藥商中，7家涉嫌嚴重違法經(jīng)營，立即撤銷其GSP證書，并對其違法經(jīng)營行為立案查處；1家涉嫌嚴重違反藥品GSP，撤銷其GSP證書，依法查處違法經(jīng)營行為；2家存在不符合藥品GSP的問題，責(zé)令限期整改。
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?? 而就在前一天（12月12日），對于藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的飛檢，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《對江西品信藥業(yè)有限公司飛行檢查情況》。江西品信藥業(yè)有限公司已被收回GMP證書，涉事產(chǎn)品已被召回和銷毀等。
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▍國家局飛檢持續(xù)高壓
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?? 今年以來，藥監(jiān)部門針對醫(yī)藥行業(yè)整個藥品供應(yīng)鏈的大檢查席卷全國，并且還將持續(xù)上演?？梢哉f，是360度無死角地嚴格查生產(chǎn)、查商業(yè)、查銷售終端、查醫(yī)藥營銷人。
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?? 5月3日國家食藥監(jiān)總局出臺《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告（2016年第94號）》以來，各省陸續(xù)開展藥品流通企業(yè)整治行動，藥品購銷環(huán)節(jié)的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動的重點工作之一。對于眾多藥商而言，國家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動已經(jīng)進入白熱化，暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種檢，讓企業(yè)應(yīng)接不暇。
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?? 在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域方面，此前，國家食藥監(jiān)總局先后公布了兩批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單，目前GMP檢查員的數(shù)量已經(jīng)達到649名。隨著GMP檢查員的數(shù)量越來越多，藥品生產(chǎn)企業(yè)承受飛檢被收GMP的壓力將越來越大。
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?? 國家局集中發(fā)力，各地藥監(jiān)部門也相繼針對藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)發(fā)布“飛檢方案”，且非常詳細地列出重點檢查的品種、重點檢查的企業(yè)、重點檢查的環(huán)節(jié)、檢查的方式。
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?? 對于國家以及各地藥監(jiān)部門時不時通報的被收GMP、GSP藥企，不合格藥品名單，大家似乎已經(jīng)習(xí)以為常。在飛檢風(fēng)暴中，藥企們千萬不能掉以輕心，說不準飛檢大部隊已經(jīng)在去檢查你家企業(yè)的路上了！
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