婷婷五月天在线视频网_亚洲精品无码鲁网午夜一本_国产又猛又粗又爽的视频_永久免费AV无语国产电影

業(yè)名稱

貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司

法定代表人

歐多恒

企業(yè)負(fù)責(zé)人

歐陽(yáng)秋

管理者代表

離職

注冊(cè)地址

貴陽(yáng)市西湖路梭石巷19號(hào)

生產(chǎn)地址

貴陽(yáng)市西湖路梭石巷19號(hào)

檢查日期

2018年7月10日

產(chǎn)品名稱

特定電磁波治療器

檢查目的

有因檢查

檢查依據(jù)

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

主要缺陷和問(wèn)題及其判定依據(jù)

本表中所列出的缺陷和問(wèn)題，只是本次飛行檢查的發(fā)現(xiàn)，不代表企業(yè)缺陷和問(wèn)題的全部。建立與本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持其有效運(yùn)行，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定責(zé)任。

依據(jù)條款

缺陷和問(wèn)題描述

情況說(shuō)明

企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證于2017年2月28日過(guò)期，且未申請(qǐng)延續(xù)，企業(yè)在2018年4月前已搬離。檢查組現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)地址廠房上鎖，無(wú)人員在崗，生產(chǎn)車間未見(jiàn)有原材料、成品、生產(chǎn)設(shè)備及辦公用具。

處理措施

企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前，應(yīng)按照規(guī)定書面報(bào)告貴州省食品藥品監(jiān)督管理局,經(jīng)貴州省局檢查符合要求并取得生產(chǎn)許可證后方可恢復(fù)生產(chǎn)。貴州省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)將企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)相關(guān)情況及時(shí)報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管部門。同時(shí)貴州省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)關(guān)注企業(yè)上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況，要求企業(yè)采取有效措施落實(shí)效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任義務(wù)。

發(fā)布日期

2018年7月30日