[滬食藥監(jiān)械主召2018-243]
雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,使用受影響批號的電解質(zhì)檢測電極塊時,血清或血漿樣本中氯離子的結(jié)果可能假性升高,其中鉀和鈉結(jié)果不受影響。雅培貿(mào)易(上海)有限公司對電解質(zhì)檢測電極塊(注冊證號:國械注進20162404006)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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