婷婷五月天在线视频网_亚洲精品无码鲁网午夜一本_国产又猛又粗又爽的视频_永久免费AV无语国产电影

您好:北京泰茂科技股份有限公司

當(dāng)前位置: 政策資訊 醫(yī)藥新聞>詳情
藥監(jiān)局境外飛檢,12家外資械企被通報(bào)!富士、希森美康...
發(fā)布時(shí)間:2019-02-18        信息來源:查看

2019年1月30日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)對(duì)12家境外醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果進(jìn)行了通報(bào),這其中不乏富士、希森美康等國際大牌,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或多或少都存在問題。也就是說,12家均被查出缺陷,沒有一家是零缺陷!
  就在此前1月18日,國家藥監(jiān)局公布《5家進(jìn)口醫(yī)療器械境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果》。明確表示:2018年,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)美國、德國、意大利等9個(gè)國家的26家進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,并于近日公布了吉盧比有限責(zé)任公司等5家企業(yè)的檢查結(jié)果,其余廠家檢查情況將陸續(xù)公布。而30日的檢查結(jié)果就是后續(xù)公布內(nèi)容。
  富士等12家外資巨頭械企遭查
  1、富士瑞必歐株式會(huì)社
 2、希森美康
3、貝朗愛敦

 4、登騰醫(yī)療

 5、瓦里安醫(yī)療

 

6、奧齒泰

7、麥?zhǔn)?/span>

 

  8、醫(yī)美瑞醫(yī)療
9、波科國際醫(yī)療

10、法液空醫(yī)療

  11、北京美科創(chuàng)新

 

12、世代保康

  國家藥監(jiān)局:醫(yī)療器械境外檢查力度越來越大
  截止到2018年底,國家局已對(duì)71家境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)展開了現(xiàn)場(chǎng)檢查。其中29家企業(yè)的檢查結(jié)果已在官網(wǎng)通報(bào)。
  早在2015年,藥監(jiān)總局就啟動(dòng)了對(duì)境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,強(qiáng)生和美敦力這兩家全球醫(yī)療器械行業(yè)排名前兩位的企業(yè),被選擇作為檢查對(duì)象。
  2016年,藥監(jiān)總局共對(duì)8個(gè)國家19家企業(yè)33個(gè)品種進(jìn)行了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
  2017年,藥監(jiān)總局共對(duì)10個(gè)國家24家企業(yè)的46個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,其中有6個(gè)還是在審產(chǎn)品。
  而從本次發(fā)布的公告結(jié)果可知,2018年對(duì)境外械企的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查已經(jīng)達(dá)到26家!境外檢查力度越來越大!
  飛檢,是國家藥監(jiān)部門在新形勢(shì)下全國范圍內(nèi)開展的日常監(jiān)管方式之一,旨在核查醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理是否完整,核查質(zhì)量管理體系是否持續(xù)良好運(yùn)行,及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題,找出日常生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節(jié),從而堵塞漏洞,防止質(zhì)量事故的發(fā)生,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。
  它有著行動(dòng)隱秘、檢查突然、接待靈活、即時(shí)記錄等特點(diǎn),就像上學(xué)時(shí)的突擊測(cè)試:在不知時(shí)間、不知監(jiān)考老師是誰、不知考題范圍的情況下,校長(zhǎng)進(jìn)來突然通知你要考試。
  對(duì)于企業(yè)來說,只有在日常生產(chǎn)和管理中從嚴(yán)要求自己,才能度過飛檢這一關(guān)。

?

?

?

?

?

?

?

?

?



網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-14

地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 m.jesusavila.com ?2016-2023 泰茂股份版權(quán)所有


  • 經(jīng)營性網(wǎng)站
    備案信息

  • 可信網(wǎng)站
    信用評(píng)價(jià)

  • 網(wǎng)絡(luò)警察
    提醒您

  • 誠信網(wǎng)站

  • 中國互聯(lián)網(wǎng)
    舉報(bào)中心

  • 網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)
    APP下載