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河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2022年第四季度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查整改情況的通告
發(fā)布時(shí)間:2023-06-26        信息來源:查看

???? 根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(原國家食藥監(jiān)管總局令第4號),2022年第四季度河南省藥品監(jiān)督管理局組織對5家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了飛行檢查。

??本次飛行檢查按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及配套法規(guī)文件要求,重點(diǎn)檢查企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理情況,對采購、驗(yàn)收、貯存、銷售和產(chǎn)品可追溯性等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索,檢查組已移交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法調(diào)查、處理。同時(shí),督促企業(yè)對存在問題進(jìn)行整改。

??現(xiàn)將2022年第四季度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查整改情況(見附件)予以通告。

??附件:2022年第四季度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查整改情況


??2023年6月25日

附??件

2022年第四季度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查整改情況

?

序號

企業(yè)名稱

企業(yè)類別

整改情況

1

安陽市康福來醫(yī)療器械有限公司

二三類兼營

已完成整改

2

河南北晨醫(yī)療器械有限公司

二三類兼營、網(wǎng)絡(luò)銷售

已完成整改

3

華潤三門峽醫(yī)藥有限公司

二三類兼營

已完成整改

4

三門峽華為醫(yī)藥零售連鎖有限公司

二三類兼營

已完成整改

5

河南佰銘醫(yī)療器械有限公司

二三類兼營

已完成整改




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