???? 根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監(jiān)管總局令第4號），2022年第四季度河南省藥品監(jiān)督管理局組織對5家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了飛行檢查。
??本次飛行檢查按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及配套法規(guī)文件要求，重點(diǎn)檢查企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理情況，對采購、驗(yàn)收、貯存、銷售和產(chǎn)品可追溯性等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，檢查組已移交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法調(diào)查、處理。同時(shí)，督促企業(yè)對存在問題進(jìn)行整改。
??現(xiàn)將2022年第四季度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
??附件：2022年第四季度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查整改情況
??2023年6月25日
附??件
2022年第四季度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查整改情況
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序號
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企業(yè)名稱
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企業(yè)類別
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整改情況
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1
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安陽市康福來醫(yī)療器械有限公司
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二三類兼營
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已完成整改
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2
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河南北晨醫(yī)療器械有限公司
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二三類兼營、網(wǎng)絡(luò)銷售
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已完成整改
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3
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華潤三門峽醫(yī)藥有限公司
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二三類兼營
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已完成整改
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4
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三門峽華為醫(yī)藥零售連鎖有限公司
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二三類兼營
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已完成整改
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5
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河南佰銘醫(yī)療器械有限公司
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二三類兼營
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已完成整改
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