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您好:北京泰茂科技股份有限公司

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江西省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果公告(2023年第3號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2023-08-01        信息來源:查看

??? 根據(jù)我局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作安排,我局按照有關(guān)法律法規(guī)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及相關(guān)附錄、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織對(duì)97家次企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果公告,具體情況見附件。

??? 附件:2023年第二季度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年8月1日??

附件:

? ?2023年第二季度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總

序號(hào)

檢查時(shí)間

企業(yè)名稱

檢查方式

檢查范圍

檢查結(jié)論

1

2023年3月28日-31日

江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

涉疫藥品(復(fù)方氨酚烷胺膠囊、氨咖黃敏膠囊和小兒氨酚黃那敏顆粒)

基本符合

2

2023年3月29日-31日

江西青峰藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(其他檢查)

疫情防控藥品、無菌藥品、集采中選藥品

基本符合

3

2023年3月28日-31日

江西汪氏藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑、酊劑、中藥前處理及提取

基本符合

4

2023年4月6日

江西大自然制藥有限公司

其他檢查(特藥專項(xiàng))

特殊藥品(罌粟殼)

符合

5

2023年4月6日-8日

江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

板藍(lán)根顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒等疫情防控藥品

基本符合

6

2023年4月11日-12日

江西益普生藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查

藥用輔料〔黃凡士林、白凡士林、丙二醇、大豆油、輕質(zhì)液狀石蠟、聚山梨酯80、聚乙二醇400、聚乙二醇600、精制玉米油、油酸山梨坦(司盤80)、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微晶纖維素、硬脂酸鎂、二甲硅油、混合脂肪酸甘油酯(硬脂)、乙酸乙酯、預(yù)膠化淀粉、玉米淀粉、甘油、倍他環(huán)糊精、羧甲淀粉鈉、油酸乙酯、糊精、異丙醇、可溶性淀粉、枸櫞酸、十二烷基硫酸鈉、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇〕

基本符合

7

2023年4月11日-14日

江西津大制藥有限公司

常規(guī)檢查(含特藥專項(xiàng))

軟膠囊劑,丸劑(水丸)(含中藥前處理及提取);特殊藥品(罌粟殼)

基本符合

8

2023年4月12日-13日

九江石化力源特種氣體有限公司

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)***

基本符合

9

2023年4月12日-13日

江西瑩光化工有限公司

常規(guī)檢查

藥用輔料(七氟丙烷和四氟乙烷)

基本符合

10

2023年4月13日-15日

江西倍肯藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

小兒熱速清顆粒等疫情防控藥品

基本符合

11

2023年4月18日

江西聯(lián)陸生物科技有限公司

常規(guī)檢查

藥用輔料(維生素E琥珀酸聚乙二醇酯)

基本符合

12

2023年4月24日

江西錦源生物科技股份有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

藥用輔料 (藥用酒精)

基本符合

13

2023年4月25日-27日

江西省安邦藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查

中藥提取物(肉桂油、八角菌香油、薄荷素油、按油、廣董香油、術(shù)油)

基本符合

14

2023年4月6日-7日

黎川縣鴻達(dá)氣體有限公司

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(液態(tài))

基本符合

15

2023年4月6日-7日

南豐縣泰生醫(yī)用氣體有限公司

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)***

基本符合

16

2023年4月10日-12日

江西海爾思藥業(yè)股份有限公司

有因檢查(飛行檢查)

抗宮炎片

基本符合

17

2023年4月11日-13日

江西百神昌諾藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查,依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

硬膠囊劑,散劑,糖漿劑,合劑,口服溶液劑,中藥提取及蛇膽前處理,接受江西百神藥業(yè)股份有限公司共用提取車間,提取物品種為小兒咳喘靈顆粒稠膏(有效期-2023年1月1日)。

基本符合

18

2023年4月11日-14日

南昌弘益藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

原料藥(苯磺酸左氨氯地平、噻托溴銨,合成車間一層)、吸入制劑(粉霧劑,制劑大樓三層)、片劑(制劑大樓三層),含中藥前處理和中藥提取(提取大樓)***

基本符合

19

2023年4月12日-14日

江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

強(qiáng)力枇杷露、復(fù)方鮮竹瀝液等疫情防控藥品

基本符合

20

2023年4月12日-14日

江西山香藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(其他檢查)

集采中選藥品

基本符合

21

2023年4月17日-18日

江西普麗爾藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

凝膠劑(化藥)、酊劑(化藥,外用)、溶液劑(化藥,外用)、軟膏劑(化藥)、乳膏劑(化藥)

基本符合

22

2023年4月18日-19日

江西鈞天機(jī)械有限公司制氧分廠

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)***

基本符合

23

2023年4月18日-20日

江西天之海藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

十滴水膠丸

基本符合

24

2023年4月19日-20日

峽江和美藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

原料藥(阿托伐他汀鈣、鹽酸多奈哌齊)

基本符合

25

2023年4月19日-21日

江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司

常規(guī)檢查(飛行檢查,其他檢查)

顆粒劑,片劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取

基本符合

26

2023年4月20日-21日

江西康源氣體有限責(zé)任公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

醫(yī)用氧(氣態(tài):分裝)

基本符合

27

2023年4月22日-24日

江西眾源藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

丸劑(蜜丸、水丸、水蜜丸)、合劑、酒劑、搽劑、軟膏劑、煎膏劑、糖漿劑(含中藥前處理及提取)

基本符合

28

2023年4月23日-25日

江西盛翔制藥有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查,含特藥專項(xiàng))

涉疫藥品(藿香正氣水、強(qiáng)力枇杷露)

基本符合

29

2023年4月24日-25日

江西施美藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,口服溶液劑,原料藥(硫酸氫氯吡格雷、非諾貝酸膽堿、琥珀酸美托洛爾、阿戈美拉汀、依折麥布、阿齊沙坦、維格列汀、阿哌沙班),干糖漿(顆粒劑)***

基本符合

30

2023年4月24日-26日

江西科倫藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

大容量注射劑A線(聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋),大容量注射劑B線(玻璃輸液瓶),大容量注射劑C線(聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),大容量注射劑D線(聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),滴眼劑E線(含激素類),滴耳劑E線,滴鼻劑E線,滴眼劑F線***

基本符合

31

2023年4月24日-26日

江西麒云醫(yī)藥科技有限公司

常規(guī)檢查

委托生產(chǎn)藥品(金水寶片)

基本符合

32

2023年4月26日-4月28日

回音必集團(tuán)江西東亞制藥有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶A線、B線、C線,玻璃輸液瓶A線、B線,多層共擠輸液用膜制袋),沖洗劑(多層共擠輸液用膜制袋、聚丙烯輸液瓶)

基本符合

33

2023年4月26日-28日

江西恒康藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

顆粒劑、散劑、硬膠囊劑、片劑(含中藥前處理及提取)

基本符合

34

2023年4月27日-28日

江西紅星藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、散劑(含中藥前處理及提?。?

基本符合

35

2023年4月27-28日

九江杭氧氣體有限公司

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

基本符合

36

2023年5月4日-5日

鷹潭市遠(yuǎn)大氣體有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

醫(yī)用氧(液態(tài):空分;氣態(tài):液氧分裝)

基本符合

37

2023年5月4日-5日

江西昌九康平氣體有限公司

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)***

基本符合

38

2023年5月4日-6日

江西省宜春市銳鋒制氧有限責(zé)任公司

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài),液氧分裝)

基本符合

39

2023年5月4日-6日

江西生物制品研究所股份有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

血清抗毒素(破傷風(fēng)抗毒素B線安瓿瓶)

基本符合

40

2023年5月5日-6日

貴溪宏源氣體有限責(zé)任公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

醫(yī)用氧(液態(tài)空分;氣態(tài)分裝)

基本符合

41

2023年5月5日-6日

江西博雅欣和制藥有限公司

常規(guī)檢查

原料藥(羥苯磺酸鈣,阿嗪米特,瑞格列奈,格列美脲,鹽酸溴己新,米拉貝隆,卡格列凈,阿哌沙班,鹽酸二甲弗林,托格列凈,利奧西呱,酒石酸阿福特羅,舒更葡糖鈉),片劑(化學(xué)藥),硬膠囊劑(化學(xué)藥)***

基本符合

42

2023年5月5日-7日

贛州世鴻氣體有限公司

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

不符合

43

2023年5月8日-9日

江西佑豐藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

顆粒劑(含中藥前處理及提取)

不符合

44

2023年5月8日-10日

江西仁齊制藥有限公司

常規(guī)檢查

江西省樟樹市城北工業(yè)園8號(hào)路:片劑、硬膠囊劑[A線,B線(頭孢菌素)]、顆粒劑、原料藥(人工牛黃)

基本符合

45

2023年5月9日-11日

江西保中制藥有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

疫情防控藥品

基本符合

46

2023年5月9日-11日

江西吉安三力制藥有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

栓劑,軟膏劑(激素類),乳膏劑(含激素類),凝膠劑(激素類),橡膠貼膏

基本符合

47

2023年5月16日-18日

江西半邊天藥業(yè)有限公司

有因檢查

丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑(口服液)、口服溶液劑A線、糖漿劑(含中藥前處理及提取)

基本符合

48

2023年5月16日-19日

江西億友藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

鹽酸溴己新顆粒、鹽酸溴己新注射液(委托生產(chǎn)品種)、鹽酸溴己新葡萄糖注射液(委托生產(chǎn)品種)

基本符合

49

2023年5月16日-19日

江西銀濤藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查,含特藥專項(xiàng))

小容量注射劑(A線為最終滅菌,B線為非最終滅菌),硬膠囊劑,丸劑(蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸),洗劑,溶液劑(外用),酊劑(外用),顆粒劑,中藥前處理及提取

基本符合

50

2023年5月17日-19日

南昌原子高科醫(yī)藥有限公司

常規(guī)檢查

體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑,锝[99mTc]噴替酸鹽注射液、氟[18F]脫氧葡糖注射液)

基本符合

51

2023年5月18日-5月19日

江西博泰藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查

委托生產(chǎn)藥品(硫酸鎂注射液)

基本符合

52

2023年5月23日- 24日

吉水縣金海天然香料油科技有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

中藥提取物(艾葉油、莪術(shù)油、廣藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荊油、桂皮油、茶油)

基本符合

53

2023年5月23日-25日

江西山高制藥有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

片劑、顆粒劑(A線、B線)、硬膠囊劑(含中藥前處理及提?。?

基本符合

54

2023年5月23日-26日

江西藥都樟樹制藥有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

生產(chǎn)地址1:江西省樟樹市福城工業(yè)園區(qū);片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸)、合劑、口服溶液劑、糖漿劑、煎膏劑(膏滋劑)、酒劑,(中藥前處理及提?。?;生產(chǎn)地址2:江西省樟樹市仁和路36號(hào);丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸)、硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、煎膏劑(膏滋)、口服溶液劑、糖漿劑、露劑

基本符合

55

2023年5月23日-5月26日

江西金水寶制藥有限公司

常規(guī)檢查

硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、共用江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司前處理和提取車間(提取物品種為清熱解毒顆粒提取物、阿歸養(yǎng)血顆粒提取物和六味地黃片干膏粉)

基本符合

56

2023年5月25日-26日

江西康盛堂藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

中藥提取物(肉桂油、艾葉油、丁香油、丁香羅勒油、滿山紅油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、廣藿香油、莪術(shù)油、牡荊油)

基本符合

57

2023年5月23日-24日

吉安市吉州氣體有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

醫(yī)用氧(氣態(tài),液氧分裝)

基本符合

58

2023年5月24日-26日

江西川奇藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查,含特藥專項(xiàng))

疫情防控藥品

基本符合

59

2023年5月24日-26日

江西九華藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

疫情防控藥品

基本符合

60

2023年5月24日-26日

江西閃亮制藥有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

滴眼劑(化藥)***

基本符合

61

2023年5月24月-26日

江西匯仁藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

常規(guī)檢查(特藥專項(xiàng))

基本符合

62

2023年5月25日

吉安長(zhǎng)江生物藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

凝膠劑

符合

63

2023年5月25日-27日

江西華太藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查

片劑(A線、B線),硬膠囊劑,顆粒劑(含中藥前處理及提?。?,原料藥(右旋糖酐鐵)

基本符合

64

2023年5月29日-31日

江西聚仁堂藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

疫情防控藥品

基本符合

65

2023年5月30日

方大特鋼科技股份有限公司

常規(guī)檢查(停產(chǎn)確認(rèn))

醫(yī)用氧(液態(tài):空分)***

基本符合

66

2023年5月30日-31日

江西康緣桔都藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

小容量注射劑(非最終滅菌,A線、B線)(含中藥前處理及提?。?

基本符合

67

2023年5月31日-6月2日

江西鐘山藥業(yè)有限責(zé)任公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,合劑,口服溶液劑,糖漿劑(含中藥前處理及提取)***

基本符合

68

2023年5月31日-6月2日

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

粉針劑(青霉素類)、無菌原料藥(普魯卡因青霉素、芐星青霉素、青霉素鉀、青霉素鈉)

基本符合

69

2023年5月31日-6月2日

江西漢江藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

藥用輔料

基本符合

70

2023年5月31日-6月2日

江西珍視明藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

滴眼劑(A線;B線;C線,激素類)、滴耳劑(B線;C線,激素類)、滴鼻劑(B線)、噴霧劑(B線;C線,激素類)、吸入制劑(供霧化器用的液體制劑)(B線;C線,激素類)(含中藥前處理及提取)。共用江西天施康中藥股份有限公司前處理和提取車間[提取物品種分別為夏天無滴眼液提取物、口腔炎噴霧劑提取物(含蜂房蒸餾液),生產(chǎn)地址為江西省余江縣交通北路]。

基本符合

71

2023年6月1日-2日

江西新生命制藥有限公司

常規(guī)檢查

糖漿劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑(含中藥前處理及提取)

基本符合

72

2023年6月5日-7日

江西科睿藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

生產(chǎn)地址1:小容量注射劑(非最終滅菌、西林瓶裝)生產(chǎn)地址2:片劑(A線)

基本符合

73

2023年6月5日-7日

江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,中藥前處理及提取

基本符合

74

2023年6月6日-9日

江西民濟(jì)藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

藿香正氣合劑

基本符合

75

2023年6月6日-9日

江中藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

片劑、膠囊劑

基本符合

76

2023年6月6日-8日

江西誠(chéng)志永豐藥業(yè)有限責(zé)任公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

糖漿劑,合劑,口服溶液劑,露劑,中藥前處理及提取***

基本符合

77

2023年6月7日-8日

贛州世鴻氣體有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

基本符合

78

2023年6月7日-9日

江西廣恩和藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

合劑(口服液)、糖漿劑、乳劑(含中藥前處理及提?。?

基本符合

79

2023年6月7日-9日

江西新遠(yuǎn)健藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查,含各類專項(xiàng))

硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取

基本符合

80

2023年6月8日-9日

江西益佰年藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查

原料藥(葡萄糖酸鈣(含供注射用)、葡萄糖酸鋅)

基本符合

81

2023年6月6日-9日

江西金世康藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

片劑,硬膠囊劑(含中藥前處理及提取)***

基本符合

82

2023年6月12日-13日

江西九連山藥有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

片劑,顆粒劑,中藥前處理及提取

基本符合

83

2023年6月12日-14日

江西新贛江藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查;有因檢查

原料藥(葡萄糖酸鈣,葡萄糖酸鋅,葡萄糖酸亞鐵,司坦唑醇,二巰丁二酸,瑞格列奈,琥珀酸多西拉敏,孟魯司特鈉,替格瑞洛,縮合葡萄糖,甘氨酸,曲匹布通,胱氨酸,鹽酸精氨酸)

基本符合

84

2023年6月13日-15日

江西大地制藥有限責(zé)任公司

常規(guī)檢查

原料藥(鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他?。?,合劑(A線、B線),口服溶液劑(A線、B線),糖漿劑(A線、B線),酒劑(含中藥前處理及提?。?

基本符合

85

2023年6月14日-16日

江西馬應(yīng)龍美康藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

滴眼劑(化藥)***

基本符合

86

2023年6月14日-16日

江西金頂藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

合劑、糖漿劑、酒劑(含中藥提?。?

基本符合

87

2023年6月14日-16日

江西仁豐藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查、含各類專項(xiàng))

片劑、硬膠囊劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)(含中藥前處理及提取)

基本符合

88

2023年6月17日-19日

江西海爾思藥業(yè)股份有限公司

有因檢查(飛行檢查)

通宣理肺顆粒

基本符合

89

2023年6月19日-20日

景德鎮(zhèn)市昌圣氣體有限責(zé)任公司

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

基本符合

90

2023年6月19日-21日

江西遠(yuǎn)東藥業(yè)股份有限公司

有因檢查(飛行檢查、含特藥專項(xiàng))

小兒止咳糖漿、特藥專項(xiàng)檢查

基本符合

91

2023年6月20日-21日

玉山縣三清活性炭有限公司

常規(guī)檢查

藥用輔料(藥用炭)

基本符合

92

2023年6月26日-28日

回音必集團(tuán)江西東亞制藥有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查,含各類專項(xiàng))

大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶A線、B線、C線,玻璃輸液瓶A線、B線,多層共擠輸液用膜制袋),沖洗劑(多層共擠輸液用膜制袋、聚丙烯輸液瓶)

基本符合

93

2023年6月27日-29日

江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查、依職權(quán)藥品GMP符合性檢查,含特藥專項(xiàng))

小容量注射劑(最終滅菌)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(A線、B線)、滴丸劑、合劑、糖漿劑、口服溶液劑(含中藥前處理及提?。?

基本符合

94

2023年6月26日-28日

江西希爾康泰制藥有限公司

常規(guī)檢查(飛行檢查)

片劑(A線;B線,激素類)、硬膠囊劑(A線;B線,激素類)、顆粒劑(A線;B線,激素類)、滴眼劑、外用溶液劑(含激素類)、眼膏劑(含激素類)、原料藥(丹曲林鈉)(含中藥提?。?

基本符合

95

2023年6月27日-29日

南昌恒湖藥酒有限責(zé)任公司

常規(guī)檢查

酒劑(含中藥前處理和提取)

基本符合

96

2023年6月28日-30日

南昌遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)用氣體廠

常規(guī)檢查(飛行檢查)

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)***

基本符合

97

2023年6月28日-30日

江西品信藥業(yè)股份有限公司

有因檢查

顆粒劑(小兒咳喘靈顆粒)

基本符合


注:檢查結(jié)果僅限于本次檢查。??



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