經(jīng)河南省藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為開封市婦產(chǎn)醫(yī)院等3家單位配制的5批次藥品不合格，現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
??? 一、經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為開封市婦產(chǎn)醫(yī)院配制的潔康洗液（批號170506）、寬腸口服溶液（批號170508）不合格，不合格項目分別為微生物限度、性狀；標示為新鄉(xiāng)新華醫(yī)院配制的六味化濕散（批號20170921）、山麥消積散（批號20170908）不合格，不合格項目分別為粒度、裝量差異；標示為衛(wèi)輝市汲水鎮(zhèn)下園衛(wèi)生室配制的壯陽生精丸（批號170918）不合格，不合格項目為水分。
二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施，對檢品來源單位依法進行查處。
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月3日
附件
5批次不合格藥品名單
|
序號
|
藥品品名
|
標示配制單位名稱
|
藥品規(guī)格
|
生產(chǎn)批號
|
檢品來源
|
檢驗依據(jù)
|
檢驗結(jié)果
|
不合格項目
|
檢驗機構(gòu)名稱
|
|
1
|
潔康洗液
|
開封市婦產(chǎn)醫(yī)院
|
150ml
|
170506
|
開封市婦產(chǎn)醫(yī)院
|
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準（潔康洗液）
|
不符合規(guī)定
|
微生物限度
|
河南省食品藥品檢驗所
|
|
2
|
寬腸口服溶液
|
開封市婦產(chǎn)醫(yī)院
|
10ml
|
170508
|
開封市婦產(chǎn)醫(yī)院
|
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準（寬腸口服溶液）
|
不符合規(guī)定
|
性狀
|
河南省食品藥品檢驗所
|
|
3
|
六味化濕散
|
新鄉(xiāng)新華醫(yī)院
|
0.6克/管
|
20170921
|
新鄉(xiāng)新華醫(yī)院
|
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準（六味化濕散）
|
不符合規(guī)定
|
粒度
|
河南省食品藥品檢驗所
|
|
4
|
山麥消積散
|
新鄉(xiāng)新華醫(yī)院
|
0.6克/管
|
20170908
|
新鄉(xiāng)新華醫(yī)院
|
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準（山麥消積散）
|
不符合規(guī)定
|
粒度、裝量差異
|
河南省食品藥品檢驗所
|
|
5
|
壯陽生精丸
|
衛(wèi)輝市汲水鎮(zhèn)下園衛(wèi)生室
|
/
|
170918
|
衛(wèi)輝市汲水鎮(zhèn)下園衛(wèi)生室
|
河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準（壯陽生精丸）
|
不符合規(guī)定
|
水分
|
河南省食品藥品檢驗所
|