經(jīng)河南省藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為開封市婦產(chǎn)醫(yī)院等3家單位配制的5批次藥品不合格,現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
??? 一、經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為開封市婦產(chǎn)醫(yī)院配制的潔康洗液(批號170506)、寬腸口服溶液(批號170508)不合格,不合格項目分別為微生物限度、性狀;標示為新鄉(xiāng)新華醫(yī)院配制的六味化濕散(批號20170921)、山麥消積散(批號20170908)不合格,不合格項目分別為粒度、裝量差異;標示為衛(wèi)輝市汲水鎮(zhèn)下園衛(wèi)生室配制的壯陽生精丸(批號170918)不合格,不合格項目為水分。
二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施,對檢品來源單位依法進行查處。
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月3日
附件
5批次不合格藥品名單
序號
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藥品品名
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標示配制單位名稱
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不合格項目
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檢驗機構(gòu)名稱
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1
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潔康洗液
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開封市婦產(chǎn)醫(yī)院
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150ml
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170506
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開封市婦產(chǎn)醫(yī)院
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河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準(潔康洗液)
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不符合規(guī)定
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微生物限度
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河南省食品藥品檢驗所
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2
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寬腸口服溶液
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開封市婦產(chǎn)醫(yī)院
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10ml
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170508
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開封市婦產(chǎn)醫(yī)院
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河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準(寬腸口服溶液)
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不符合規(guī)定
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性狀
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河南省食品藥品檢驗所
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3
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六味化濕散
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新鄉(xiāng)新華醫(yī)院
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0.6克/管
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20170921
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新鄉(xiāng)新華醫(yī)院
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河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準(六味化濕散)
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不符合規(guī)定
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粒度
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河南省食品藥品檢驗所
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4
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山麥消積散
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新鄉(xiāng)新華醫(yī)院
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0.6克/管
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20170908
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新鄉(xiāng)新華醫(yī)院
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河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準(山麥消積散)
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不符合規(guī)定
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粒度、裝量差異
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河南省食品藥品檢驗所
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5
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壯陽生精丸
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衛(wèi)輝市汲水鎮(zhèn)下園衛(wèi)生室
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/
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170918
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衛(wèi)輝市汲水鎮(zhèn)下園衛(wèi)生室
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河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準(壯陽生精丸)
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不符合規(guī)定
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水分
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河南省食品藥品檢驗所
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