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河南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于5批次抽檢不合格藥品的通告(2018年第9期)
發(fā)布時間:2018-08-03        信息來源:查看

經(jīng)河南省藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為開封市婦產(chǎn)醫(yī)院等3家單位配制的5批次藥品不合格,現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

??? 一、經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標示為開封市婦產(chǎn)醫(yī)院配制的潔康洗液(批號170506)、寬腸口服溶液(批號170508)不合格,不合格項目分別為微生物限度、性狀;標示為新鄉(xiāng)新華醫(yī)院配制的六味化濕散(批號20170921)、山麥消積散(批號20170908)不合格,不合格項目分別為粒度、裝量差異;標示為衛(wèi)輝市汲水鎮(zhèn)下園衛(wèi)生室配制的壯陽生精丸(批號170918)不合格,不合格項目為水分。

二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施,對檢品來源單位依法進行查處。

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年8月3日

附件

5批次不合格藥品名單

序號

藥品品名

標示配制單位名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)果

不合格項目

檢驗機構(gòu)名稱

1

潔康洗液

開封市婦產(chǎn)醫(yī)院

150ml

170506

開封市婦產(chǎn)醫(yī)院

河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準(潔康洗液)

不符合規(guī)定

微生物限度

河南省食品藥品檢驗所

2

寬腸口服溶液

開封市婦產(chǎn)醫(yī)院

10ml

170508

開封市婦產(chǎn)醫(yī)院

河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準(寬腸口服溶液)

不符合規(guī)定

性狀

河南省食品藥品檢驗所

3

六味化濕散

新鄉(xiāng)新華醫(yī)院

0.6克/管

20170921

新鄉(xiāng)新華醫(yī)院

河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準(六味化濕散)

不符合規(guī)定

粒度

河南省食品藥品檢驗所

4

山麥消積散

新鄉(xiāng)新華醫(yī)院

0.6克/管

20170908

新鄉(xiāng)新華醫(yī)院

河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準(山麥消積散)

不符合規(guī)定

粒度、裝量差異

河南省食品藥品檢驗所

5

壯陽生精丸

衛(wèi)輝市汲水鎮(zhèn)下園衛(wèi)生室

/

170918

衛(wèi)輝市汲水鎮(zhèn)下園衛(wèi)生室

河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標準(壯陽生精丸)

不符合規(guī)定

水分

河南省食品藥品檢驗所

?


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