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廣東省藥品監(jiān)督管理局注銷《醫(yī)療器械注冊證》通告(第4期)
發(fā)布時間:2018-12-20        信息來源:查看

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(總局令第5號)有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將我局核發(fā)的“粵械注準(zhǔn)20172400996”等17個醫(yī)療器械注冊證自發(fā)文之日起予以注銷。

特此通告。

附件:第4期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容

廣東省藥品監(jiān)督管理局

????? 附件

第4期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容

序號

注冊證號

單位名稱

產(chǎn)品名稱

注銷原因

1

粵械注準(zhǔn)20172400996

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)

企業(yè)申請注銷

2

粵械注準(zhǔn)20172401838

抗線粒體抗體 M2 型檢測試劑盒(膠體金法)

3

粵械注準(zhǔn)20172400994

抗RA33抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)

4

粵械注準(zhǔn)20172400955

抗環(huán)瓜氨酸多肽/RA33抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)

5

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400998號

N末端B型鈉尿肽前體測定試劑盒(膠體金法)

6

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400996號

肌紅蛋白測定試劑盒(膠體金法)

7

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401005號

肌酸激酶同工酶測定試劑盒(膠體金法)

8

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400997號

肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠體金法)

9

粵械注準(zhǔn)20152401019

降鈣素原測定試劑盒(膠體金法)

10

粵械注準(zhǔn)20152401020

妊娠相關(guān)蛋白A測定試劑盒(膠體金法)

11

粵械注準(zhǔn)20172400858

肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一測定試劑盒(膠體金法)

序號

注冊證號

單位名稱

產(chǎn)品名稱

注銷原因

12

粵械注準(zhǔn)20172401049

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠體金法)

企業(yè)申請注銷

13

粵械注準(zhǔn)20152400858

抑制素B測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

14

粵械注準(zhǔn)20162400027

抗核提取物抗體—6S檢測試劑盒(酶免法)

15

粵械注準(zhǔn)20142400106

抗Sp100抗體IgG測定試劑盒(酶免法)

16

粵械注準(zhǔn)20142400102

抗可溶性肝抗原抗體IgG檢測試劑盒(酶免法)

17

粵械注準(zhǔn)20172401839

抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)



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