根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（總局令第5號）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我局核發(fā)的“粵械注準(zhǔn)20172400996”等17個醫(yī)療器械注冊證自發(fā)文之日起予以注銷。
特此通告。
附件：第4期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
廣東省藥品監(jiān)督管理局
????? 附件
第4期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
|
序號
|
注冊證號
|
單位名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
注銷原因
|
|
1
|
粵械注準(zhǔn)20172400996
|
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
|
抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）
|
企業(yè)申請注銷
|
|
2
|
粵械注準(zhǔn)20172401838
|
抗線粒體抗體 M2 型檢測試劑盒（膠體金法）
|
|
3
|
粵械注準(zhǔn)20172400994
|
抗RA33抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）
|
|
4
|
粵械注準(zhǔn)20172400955
|
抗環(huán)瓜氨酸多肽/RA33抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）
|
|
5
|
粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400998號
|
N末端B型鈉尿肽前體測定試劑盒（膠體金法）
|
|
6
|
粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400996號
|
肌紅蛋白測定試劑盒（膠體金法）
|
|
7
|
粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401005號
|
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠體金法）
|
|
8
|
粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400997號
|
肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠體金法）
|
|
9
|
粵械注準(zhǔn)20152401019
|
降鈣素原測定試劑盒（膠體金法）
|
|
10
|
粵械注準(zhǔn)20152401020
|
妊娠相關(guān)蛋白A測定試劑盒（膠體金法）
|
|
11
|
粵械注準(zhǔn)20172400858
|
肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一測定試劑盒（膠體金法）
|
|
序號
|
注冊證號
|
單位名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
注銷原因
|
|
12
|
粵械注準(zhǔn)20172401049
|
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
|
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒（膠體金法）
|
企業(yè)申請注銷
|
|
13
|
粵械注準(zhǔn)20152400858
|
抑制素B測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
|
|
14
|
粵械注準(zhǔn)20162400027
|
抗核提取物抗體—6S檢測試劑盒（酶免法）
|
|
15
|
粵械注準(zhǔn)20142400106
|
抗Sp100抗體IgG測定試劑盒（酶免法）
|
|
16
|
粵械注準(zhǔn)20142400102
|
抗可溶性肝抗原抗體IgG檢測試劑盒（酶免法）
|
|
17
|
粵械注準(zhǔn)20172401839
|
抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法）
|