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江蘇省2018年第5期藥品質(zhì)量公告
發(fā)布時間:2018-12-30        信息來源:查看
一、不符合規(guī)定化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥?? ? ? ? ? ? ? ?
序號
藥品品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱
藥品規(guī)格
生產(chǎn)批號
檢品來源
檢驗依據(jù)
檢驗結(jié)果
不合格項目
檢驗機(jī)構(gòu)名稱
1
羅通定片
廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司
30mg
170501
如皋康慈醫(yī)院
《中國藥典2015年版二部》
不符合規(guī)定
檢查:有關(guān)物質(zhì)
南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
2
小兒氨酚黃那敏顆粒
河北康泰藥業(yè)有限公司
對乙酰氨基酚0.125克,人工牛黃5毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克
04180205
江蘇省射陽縣醫(yī)藥有限公司
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》第三冊
不符合規(guī)定
性狀:性狀
鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
3
小兒氨酚黃那敏顆粒
河北康泰藥業(yè)有限公司
對乙酰氨基酚0.125克,人工牛黃5毫克,馬來酸氯苯那敏0.5毫克
04180205
射陽縣康美大藥房
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》第三冊
不符合規(guī)定
性狀:性狀
鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
4
諾氟沙星膠囊
河北億能普藥業(yè)有限公司
0.1g
170403
江蘇好得快大藥房有限公司灌云楊集二店
《中國藥典》2015年版二部
不符合規(guī)定
檢查:溶出度
連云港市食品藥品檢驗檢測中心
5
鹽酸小檗堿片
河南福森藥業(yè)有限公司
0.1g
170401
常州市聚仁堂藥店有限公司
《中國藥典》2015年版二部
不符合規(guī)定
檢查:溶出度
常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
6
三七片
江蘇海升藥業(yè)有限公司
每片含三七0.25g
170701
江蘇海升藥業(yè)有限公司
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
含量測定:含量測定
南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院
7
硫酸阿米卡星注射液
江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司
2ml:0.2g(20萬單位)
1806042
上藥集團(tuán)常州藥業(yè)股份有限公司
《中國藥典》2015年版二部
不符合規(guī)定
檢查:可見異物,復(fù)測:可見異物
常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
8
乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司
100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以左氧氟沙星計)與氯化鈉0.9g
18040903
江陰環(huán)南路診所
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH17962006
不符合規(guī)定
性狀:性狀,檢查:顏色
無錫市藥品安全檢驗檢測中心
9
蒙脫石混懸液
南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司
90ml:9g
171108
南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司
《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第77冊
不符合規(guī)定
檢查:沉降體積比
南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院
10
三七傷藥片
山東魯藥制藥有限公司
每片重0.3g
171225
灌南縣福信堂藥房有限公司
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
性狀:性狀
連云港市食品藥品檢驗檢測中心
11
肌苷注射液
新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司
2ml:0.1g
21706151
海安李堡醫(yī)院
《中國藥典2015年版二部》
不符合規(guī)定
檢查:可見異物
南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
12
復(fù)方丹參片
云南郡籌制藥有限公司
每片重0.8g(相當(dāng)于飲片1.8g)
171205
無錫瑞年醫(yī)藥有限公司
《中國藥典》2015年版(一部)及國家局補(bǔ)充檢驗方法和項目批準(zhǔn)件2008010
不符合規(guī)定
檢查:重量差異
無錫市藥品安全檢驗檢測中心



二、不符合規(guī)定中藥材、中藥飲片
序號
藥品品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱
藥品規(guī)格
生產(chǎn)批號
檢品來源
檢驗依據(jù)
檢驗結(jié)果
不合格項目
檢驗機(jī)構(gòu)名稱
備注
1 燙水蛭 安徽百禾堂中藥飲片有限公司 中藥飲片 1605077 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 檢查:總灰分 徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
2 甘草 安徽亳藥千草國藥股份有限公司 中藥飲片 180301 南京鼓樓中央門中醫(yī)診所 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 檢查:二氧化硫殘留量 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn)
3 玄參 安徽大西北中藥飲片有限公司 中藥飲片 170518 常州市新北區(qū)三井街道世貿(mào)香檳社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
4 蓮子 安徽徽草堂藥業(yè)飲片股份有限公司 中藥飲片 170701 連云港市布衣堂大藥房有限公司 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 連云港市食品藥品檢驗檢測中心 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn)
5 麥冬 安徽徽草堂藥業(yè)飲片股份有限公司 中藥飲片 170102 灌云康權(quán)大藥房有限公司 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀,鑒別:(1)鑒別 連云港市食品藥品檢驗檢測中心 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn)
6 決明子 安徽惠隆中藥飲片有限公司 中藥飲片 20140301 南京金陵大藥房有限責(zé)任公司管家橋醫(yī)藥商場 《中國藥典》2010年版一部 不符合規(guī)定 含量測定:含量測定? 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院
7 羌活 安徽魏武中藥飲片科技有限公司 中藥飲片 180129 泰州市第三人民醫(yī)院 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 泰州市食品藥品檢驗所
8 鉤藤 安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司 中藥飲片 18020214 江蘇華宏醫(yī)藥股份有限公司 《中國藥典》2015年版(一部) 不符合規(guī)定 檢查:水分 無錫市藥品安全檢驗檢測中心
9 五味子 安徽新興中藥材飲片有限公司 中藥飲片 20180201 張承忠中醫(yī)診所 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:部分檢驗 宿遷市食品藥品檢驗所 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn)
10 法半夏 安徽新興中藥材飲片有限公司 中藥飲片 20171001 泰州市第三人民醫(yī)院 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 泰州市食品藥品檢驗所 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn)
11 五加皮 安徽藥知源中藥飲片有限公司 中藥飲片 171001 宿遷市宿城區(qū)埠子鎮(zhèn)醫(yī)院 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀,鑒別:(1)顯微特征 宿遷市食品藥品檢驗所 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn)
12 葛根 安徽藥知源中藥飲片有限公司 中藥飲片 171201 趙忠診所 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 宿遷市食品藥品檢驗所
13 鉤藤 安徽藥知源中藥飲片有限公司 中藥飲片 180101 金壇小馬哥中醫(yī)門診部 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
14 制何首烏 安徽藥知源中藥飲片有限公司 中藥飲片 180101 常州市康源漢仁堂大藥房有限公司 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 含量測定:游離蒽醌 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
15 酒烏梢蛇 安徽易元堂國藥股份有限公司 中藥飲片 171201 如東縣益民堂藥房 《中國藥典2015年版一部》 不符合規(guī)定 性狀:性狀 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
16 炒酸棗仁 安徽友信藥業(yè)有限公司 中藥飲片 171104 江蘇啟揚(yáng)醫(yī)藥連鎖有限公司泰興市樂天大藥房 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 泰州市食品藥品檢驗所 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn)
17 山藥 安徽朱氏康豪中藥飲片有限公司 中藥飲片 20170501 灌云縣陡溝中心衛(wèi)生院 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 鑒別:(1)鑒別 連云港市食品藥品檢驗檢測中心
18 續(xù)斷 亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司 中藥飲片 170701 九鼎藥業(yè)有限公司羊寨分公司 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 檢查:水分 鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
19 法半夏 亳州市興榮中藥材飲片有限公司 中藥飲片 171101 高郵市中醫(yī)醫(yī)院 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 檢查:二氧化硫殘留量 揚(yáng)州市食品藥品檢驗檢測中心
20 桔梗 亳州市永剛飲片廠有限公司 中藥飲片 171023 常州陳氏醫(yī)療門診部有限公司 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
21 拳參 亳州市永剛飲片廠有限公司 中藥飲片 110507 南京逸馨藥店有限公司 《中國藥典》2010年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院
22 羊蹄根 亳州市永剛飲片廠有限公司 中藥飲片 100802 南京逸馨藥店有限公司 《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》(2002年版) 不符合規(guī)定 性狀:性狀 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院
23 海金沙 亳州市中藥飲片廠 中藥飲片 130101 濱??h第二人民醫(yī)院 《中國藥典》2010年版一部 不符合規(guī)定 檢查:總灰分 鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 生產(chǎn)企業(yè)核查回復(fù)不是其生產(chǎn)
24 炒白術(shù) 亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司 中藥飲片 170701 常州市新北區(qū)圩塘衛(wèi)生院 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 檢查:二氧化硫殘留量 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
25 黃芪 湖南三湘中藥飲片有限公司 中藥飲片 20180127817 盱眙百草堂醫(yī)藥連鎖有限公司 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 含量測定:毛蕊異黃酮葡萄糖苷 淮安市食品藥品檢驗所
26 白及 江蘇東方慧醫(yī)華康中藥飲片有限公司 中藥飲片 180401 江蘇東方慧醫(yī)華康中藥飲片有限公司 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:--,鑒別:(1)顯微特征,鑒別:(2)薄層色譜 鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
27 蜜款冬花 江蘇同濟(jì)中藥飲片有限公司 中藥飲片 160601 南通天禾大藥房連鎖有限公司袁莊店 《中國藥典2015年版一部》 不符合規(guī)定 性狀:性狀 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
28 酒烏梢蛇 江蘇同濟(jì)中藥飲片有限公司 中藥飲片 170601 南通本草大藥房連鎖有限公司欣欣藥店 《中國藥典2015年版一部》 不符合規(guī)定 性狀:性狀 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
29 醋山甲 江蘇同濟(jì)中藥飲片有限公司 中藥飲片 170701 江陰市第四人民醫(yī)院 《中國藥典》2015年版(一部) 不符合規(guī)定 檢查:總灰分 無錫市藥品安全檢驗檢測中心
30 蓮子 南京鹿江中藥飲片廠 中藥飲片 0881029 南京鹿江中藥飲片廠 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院
31 蓮子 南京鹿江中藥飲片廠 中藥飲片 0881032 南京鹿江中藥飲片廠 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院
32 胖大海 南通康順?biāo)帢I(yè)有限公司 中藥飲片 1805011 南通康順?biāo)帢I(yè)有限公司 《中國藥典2015年版一部》 不符合規(guī)定 性狀:性狀 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
33 制白附子 蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司 中藥飲片 170718 蘇州健生源醫(yī)藥連鎖有限公司連云港園景藥品大賣場 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 性狀:性狀 連云港市食品藥品檢驗檢測中心
34 淫羊藿 銅陵禾田中藥飲片股份有限公司 中藥飲片 20180119 常州市康源漢仁堂大藥房有限公司 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 含量測定:淫羊藿苷 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
35 紅花 新疆和濟(jì)中藥飲片有限公司 中藥飲片 171002 如東縣廣信藥店 《中國藥典2015年版一部》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號2013006、2014016) 不符合規(guī)定 檢查:水分 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心
36 丹參 云南穗民生物科技開發(fā)有限公司 中藥飲片 C180102 盱眙百草堂醫(yī)藥連鎖有限公司 《中國藥典》2015年版一部 不符合規(guī)定 檢查:水分 淮安市食品藥品檢驗所
37 山藥 張家港市綠色中藥飲片有限公司 中藥飲片 180118 南通天禾大藥房連鎖有限公司袁莊店 《中國藥典2015年版一部》 不符合規(guī)定 檢查:總灰分,檢查:二氧化硫殘留量 南通市食品藥品監(jiān)督檢驗中心



三、假冒產(chǎn)品
序號
藥品品名
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱
藥品規(guī)格
標(biāo)示生產(chǎn)批號
檢品來源
檢驗依據(jù)
檢驗結(jié)果
不合格項目
檢驗機(jī)構(gòu)名稱
1 阿托伐他汀鈣片 輝瑞制藥有限公司 20mg S75995 響水縣懷仁堂大藥房有限公司 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH19122005-2014Z 不符合規(guī)定 鑒別:(2)(3) 鹽城市食品藥品監(jiān)督檢驗中心





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