[滬食藥監(jiān)械主召2018-244]
康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品進(jìn)口貼標(biāo)時(shí)操作人員領(lǐng)用中文標(biāo)簽錯(cuò)誤,導(dǎo)致誤貼了其他產(chǎn)品的中文標(biāo)簽??档偎迹ㄉ虾#┽t(yī)療器械有限公司對(duì)聚六甲撐基雙胍鹽酸鹽(PHMB)紗型敷料(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153640937)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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