?? 近日,山東省新泰市食品藥品監(jiān)管局對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展“雙隨機(jī)”飛行檢查。此次檢查采取輪番抽樣、隨機(jī)抽取的方式,以生產(chǎn)企業(yè)、冷鏈管理產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)、第三類器械經(jīng)營企業(yè)為重點檢查對象,對不按醫(yī)療器械法規(guī)要求經(jīng)營,購進(jìn)和銷售醫(yī)療器械不索取供貨方合法資質(zhì),驗收入庫、出庫復(fù)核無記錄,醫(yī)療器械擺放混亂,超范圍經(jīng)營等現(xiàn)象進(jìn)行專項檢查。
???截至目前,已有33家企業(yè)接受檢查,發(fā)現(xiàn)一般性缺陷項目147條,現(xiàn)場整改到位126條。其中1家企業(yè)申請注銷,11家企業(yè)被限期整改,3家企業(yè)被依法查處。