??? 2月17日，全省藥品監(jiān)督管理和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議暨深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)動(dòng)員會(huì)議在南京召開。會(huì)議貫徹落實(shí)省第十四次黨代會(huì)、省紀(jì)委第十四屆二次全會(huì)、全國藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議、國家藥監(jiān)局深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)會(huì)議、全省市場監(jiān)管工作會(huì)議精神，通報(bào)全系統(tǒng)獲表彰表揚(yáng)及“靂劍2021”專項(xiàng)行動(dòng)表揚(yáng)情況，總結(jié)2021年工作，部署2022年藥品監(jiān)管工作和黨風(fēng)廉政建設(shè)任務(wù)，動(dòng)員全系統(tǒng)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。省市場監(jiān)管局黨組書記沈海斌，省紀(jì)委監(jiān)委派駐省市場監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組組長、黨組成員李三順出席會(huì)議并分別講話。省市場監(jiān)管局黨組成員，省藥監(jiān)局局長、黨組書記田豐作工作報(bào)告。省藥監(jiān)局副局長、黨組成員張春平、姜偉、陳和平，藥品安全總監(jiān)、黨組成員于萌出席會(huì)議。
??? 沈海斌指出，2021年，全省藥監(jiān)部門統(tǒng)籌抓好戰(zhàn)疫情、保安全、促發(fā)展各項(xiàng)工作，實(shí)現(xiàn)“十四五”良好開局。一是政策供給更加有力。省政府辦公廳先后印發(fā)加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施和優(yōu)化審評審批服務(wù)推動(dòng)創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案。二是審評審批持續(xù)優(yōu)化。實(shí)施第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，全省新獲批上市藥品254個(gè)，其中創(chuàng)新藥械22個(gè)，均列全國第一。三是安全風(fēng)險(xiǎn)有效防范。對省內(nèi)新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)、新冠疫苗接種單位實(shí)施全覆蓋檢查，開展“靂劍2021”專項(xiàng)行動(dòng)，查辦藥品違法案件3975件，案件查辦工作獲國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)3次。四是隊(duì)伍建設(shè)深入推進(jìn)。扎實(shí)開展黨史學(xué)習(xí)教育，持續(xù)抓好政治機(jī)關(guān)建設(shè)，不折不扣完成巡視反饋問題整改任務(wù)，加大干部選拔任用力度，干部隊(duì)伍結(jié)構(gòu)趨于合理。
??? 沈海斌強(qiáng)調(diào)，2022年，全省藥監(jiān)部門要將“雙穩(wěn)雙提”貫穿到年度工作的全過程各方面，同時(shí)聚焦、同向發(fā)力、同頻共振，做到“四個(gè)把握”。一是把握“穩(wěn)企強(qiáng)鏈”的要求，全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要認(rèn)真貫徹落實(shí)省委省政府決策部署，按照省政府辦公廳今年1號文件要求，深化審評審批制度改革，助力我省由“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強(qiáng)省”邁進(jìn)。二是把握“穩(wěn)基惠民”的要求，堅(jiān)決守牢藥品安全底線。要保持清醒頭腦，堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”，堅(jiān)持不懈保障疫情防控大局，扎實(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，從嚴(yán)從緊落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保人民群眾用藥安全。三是把握“監(jiān)管提質(zhì)”和“數(shù)字化提速”的要求，穩(wěn)步提升藥品監(jiān)管效能。要在完善監(jiān)管體系、加快智慧監(jiān)管、創(chuàng)新工作方法上下功夫，通過進(jìn)一步創(chuàng)新制度機(jī)制和方法手段來補(bǔ)短板、提效能。四是把握全面從嚴(yán)治黨的要求，切實(shí)加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。要鞏固拓展黨史學(xué)習(xí)教育成果，全面深化從嚴(yán)治黨，著力打造一支政治強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、作風(fēng)好的藥品監(jiān)管“鐵軍”。
??? 為貫徹落實(shí)吳政隆書記和許昆林省長關(guān)于疫情防控指示要求和批示精神，沈海斌還就全省市場監(jiān)管系統(tǒng)疫情防控工作進(jìn)行了部署。他強(qiáng)調(diào)，全系統(tǒng)要充分認(rèn)識疫情防控的極端重要性，切實(shí)履行進(jìn)口物品疫情防控協(xié)調(diào)組組長單位職責(zé)，充分發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”作用，持續(xù)開展打擊非法制售口罩等防護(hù)產(chǎn)品專項(xiàng)行動(dòng)，從嚴(yán)從緊抓好系統(tǒng)內(nèi)部疫情防控工作，全力服務(wù)保障疫情防控大局。
李三順在講話中總結(jié)回顧了2021年藥品監(jiān)管部門黨風(fēng)廉政建設(shè)工作，對2022年工作提出要求。他指出，2021年，省藥監(jiān)局黨組堅(jiān)定不移推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨，細(xì)化“三級責(zé)任”清單，主體責(zé)任有效落實(shí)；緊扣藥品監(jiān)管行業(yè)特點(diǎn)，監(jiān)督執(zhí)紀(jì)嚴(yán)格嚴(yán)密；認(rèn)真落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神，作風(fēng)建設(shè)持續(xù)好轉(zhuǎn)；推動(dòng)“五大工程”落實(shí)，服務(wù)疫情防控大局，保障了人民群眾用藥安全。2022年，全省藥監(jiān)部門要堅(jiān)定不移將黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭進(jìn)行到底，建設(shè)人民滿意的廉潔藥監(jiān)。一是在從嚴(yán)治黨上要有更嚴(yán)要求。要深刻認(rèn)識和把握新時(shí)代全面從嚴(yán)治黨規(guī)律，充分認(rèn)識抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)的重要性、必要性和緊迫性，堅(jiān)持嚴(yán)的主基調(diào)不動(dòng)搖。二是在政治站位上要有更嚴(yán)要求。要始終把旗幟鮮明講政治擺在首位，堅(jiān)決捍衛(wèi)“兩個(gè)確立”，每一位黨員尤其是黨員領(lǐng)導(dǎo)干部要切實(shí)增強(qiáng)政治意識，善于從政治上看問題，善于把握政治大局。三是在標(biāo)本兼治上要有更嚴(yán)要求。要系統(tǒng)推進(jìn)“三不”機(jī)制，真正把懲治的震懾力、制度的約束力、教育的感染力有機(jī)統(tǒng)一起來，鞏固發(fā)展藥監(jiān)系統(tǒng)風(fēng)清氣正的良好政治生態(tài)。四是在作風(fēng)建設(shè)上要有更嚴(yán)要求。要鍥而不舍落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神，馳而不息糾治“四風(fēng)”，以永遠(yuǎn)在路上的堅(jiān)韌和執(zhí)著推動(dòng)作風(fēng)建設(shè)向縱深發(fā)展。五是在履行責(zé)任上要有更嚴(yán)要求。要始終扭住“責(zé)任制”這個(gè)牛鼻子，把黨組全面監(jiān)督、紀(jì)檢部門專責(zé)監(jiān)督、黨的工作部門職能監(jiān)督、黨的基層組織日常監(jiān)督、黨員民主監(jiān)督等結(jié)合起來、融為一體，整合各方監(jiān)督力量，織密監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，形成監(jiān)督合力。
田豐作了題為“踔厲奮發(fā)啟新程 穩(wěn)中求進(jìn)譜新篇 為黨的二十大勝利召開營造藥品安全穩(wěn)定環(huán)境”的工作報(bào)告，總結(jié)2021年主要工作進(jìn)展和成績，分析面臨的新形勢新任務(wù)，并對2022年重點(diǎn)工作進(jìn)行部署。工作報(bào)告指出，2021年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)啟動(dòng)實(shí)施“五大工程”，統(tǒng)籌藥品領(lǐng)域高水平安全與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)了藥品安全形勢穩(wěn)定向好，監(jiān)管事業(yè)全面推進(jìn)的總體目標(biāo)。一是站位全局，奮勇?lián)?dāng)彰顯作為。推動(dòng)省政府成立省藥品安全委員會(huì)、出臺相關(guān)重要政策措施，組織召開第三次疫苗管理省級部門聯(lián)席會(huì)議，對新冠病毒診斷試劑、治療藥物、疫苗原液等生產(chǎn)企業(yè)開辟“綠色通道”、實(shí)施專項(xiàng)監(jiān)管，在服務(wù)疫情防控大局中展現(xiàn)了新?lián)?dāng)。二是攻堅(jiān)克難，全面筑牢安全底線。推動(dòng)“落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任年”行動(dòng)，制定生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單和負(fù)面清單，全省推廣監(jiān)管信息公示牌制度，深入開展整治藥品違法行為“靂劍2021專項(xiàng)行動(dòng)”，藥品安全監(jiān)管更加有力。三是真抓實(shí)干，助力發(fā)展成效顯著。持續(xù)優(yōu)化審評審批流程，建立醫(yī)療器械審評審批會(huì)商機(jī)制，印發(fā)中藥配方顆粒管理細(xì)則，制定藥品上市后變更管理配套措施，全面推進(jìn)開藥店“一件事”改革，通過“面對面”對接服務(wù)機(jī)制開展現(xiàn)場精準(zhǔn)指導(dǎo)，企業(yè)新藥上市進(jìn)程顯著提升。四是固本培元，監(jiān)管基礎(chǔ)有力夯實(shí)。加強(qiáng)法治建設(shè)，強(qiáng)化執(zhí)法普法，創(chuàng)建“藥小問”普法園地，全系統(tǒng)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)有序推進(jìn)，審評、核查、監(jiān)測評價(jià)質(zhì)量水平有效提升，人才引進(jìn)培用有力推進(jìn)，建設(shè)藥品智慧監(jiān)管綜合平臺，全面啟動(dòng)智慧監(jiān)管建設(shè)。五是正風(fēng)肅紀(jì)，黨建引領(lǐng)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。扎實(shí)深入開展黨史學(xué)習(xí)教育，統(tǒng)籌“我為群眾辦實(shí)事”和“兩在兩同”建新功行動(dòng)，堅(jiān)持黨組會(huì)議“第一議題”制度，出臺意識形態(tài)工作責(zé)任清單，健全黨建工作制度，堅(jiān)持黨管干部、組織選人，監(jiān)督執(zhí)紀(jì)更加嚴(yán)格嚴(yán)密，良好政治生態(tài)有效構(gòu)建。
工作報(bào)告明確，做好2022年工作，要重點(diǎn)聚焦建好“一個(gè)平臺”、實(shí)施“三大行動(dòng)”，切實(shí)抓好八方面工作。建好“一個(gè)平臺”，即以成立省藥品安全委員會(huì)為契機(jī)，健全完善全省藥品安全工作制度機(jī)制。實(shí)施“三大行動(dòng)”，即圍繞深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，全面守牢藥品安全風(fēng)險(xiǎn)底線；圍繞審評審批提速增效，不斷促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；圍繞提升藥品監(jiān)管能力，加強(qiáng)監(jiān)管“規(guī)范化”“信息化”“專業(yè)化”建設(shè)。抓好八方面工作，一是完善藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)制，充分發(fā)揮省藥品安全委員會(huì)及辦公室作用，統(tǒng)籌安排疫苗聯(lián)席會(huì)議，出臺藥品安全議事協(xié)調(diào)工作規(guī)則和評價(jià)機(jī)制，著力構(gòu)建黨委政府總攬、藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制統(tǒng)籌、相關(guān)部門協(xié)同、企業(yè)社會(huì)各方積極參與的藥品安全治理體系。二是主動(dòng)排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面落實(shí)國家及省局藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)任務(wù)，堅(jiān)持“打防結(jié)合”“打建聯(lián)動(dòng)”，因地制宜查隱患、堵漏洞、防風(fēng)險(xiǎn)，不斷健全完善風(fēng)險(xiǎn)隱患長效治理機(jī)制。三是嚴(yán)懲重處違法犯罪行為，堅(jiān)持全省“一盤棋”格局，加大對重大、跨區(qū)域違法案件查辦的指導(dǎo)協(xié)調(diào)和督查督辦力度，強(qiáng)化“監(jiān)、檢、稽”“行、刑、紀(jì)”銜接，嚴(yán)格實(shí)施最嚴(yán)厲處罰，加大曝光力度，警示震懾潛在違法主體。四是深化審評審批制度改革，把貫徹落實(shí)好1號文作為服務(wù)地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總抓手，加大“放管服”改革力度，持續(xù)優(yōu)化審評審批流程、完善對接服務(wù)機(jī)制，加強(qiáng)與地方、企業(yè)的對接聯(lián)動(dòng)，幫助解決一批產(chǎn)品審評審批中的重點(diǎn)難點(diǎn)問題。五是加快技術(shù)支撐分支機(jī)構(gòu)建設(shè)運(yùn)行，推動(dòng)多區(qū)域、多類型技術(shù)支撐分支機(jī)構(gòu)聯(lián)動(dòng)建設(shè)，加強(qiáng)對分支機(jī)構(gòu)的管理、指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)督，落實(shí)落細(xì)分支機(jī)構(gòu)能力建設(shè)要求，規(guī)范分支機(jī)構(gòu)運(yùn)行。六是大力推進(jìn)藥品監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)，鞏固企業(yè)自查、屬地監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、上級監(jiān)管部門督查“三道防線”，督促企業(yè)落實(shí)自查自糾報(bào)告制度，出臺藥品檢查管理實(shí)施細(xì)則等檢查規(guī)范，推進(jìn)藥械化生產(chǎn)企業(yè)信用分級分類監(jiān)管，指導(dǎo)市縣市場監(jiān)管部門組織實(shí)施化妝品經(jīng)營、藥品零售企業(yè)“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管。七是大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，搭建涵蓋藥械化全品種、許可監(jiān)管稽查全流程、省市縣全監(jiān)管層級的“藥品智慧監(jiān)管綜合平臺”，整合多渠道信息，構(gòu)建藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型，探索開展智慧現(xiàn)場監(jiān)管、藥品追溯等試點(diǎn)工作。八是大力推進(jìn)藥品監(jiān)管專業(yè)化建設(shè)，加快推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度體系建設(shè)，建立健全全省檢查員統(tǒng)籌調(diào)派機(jī)制，加強(qiáng)疫苗檢驗(yàn)、藥物警戒等能力建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省局“二期”工程等重點(diǎn)工程建設(shè)。
工作報(bào)告強(qiáng)調(diào)，要把落實(shí)全面從嚴(yán)治黨責(zé)任和推進(jìn)藥品監(jiān)管工作結(jié)合起來，堅(jiān)持不敢腐、不能腐、不想腐一體推進(jìn)，把全面從嚴(yán)治黨向縱深推進(jìn)。一是高標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)政治建設(shè)，忠誠履行“兩個(gè)維護(hù)”。要堅(jiān)決捍衛(wèi)“兩個(gè)確立”，持續(xù)強(qiáng)化理論武裝，深入推進(jìn)模范機(jī)關(guān)建設(shè)，抓細(xì)抓實(shí)意識形態(tài)工作。二是堅(jiān)決扛起政治責(zé)任，凝聚全面從嚴(yán)治黨合力。要牢固樹立“抓好黨建作為最大的政績”的鮮明導(dǎo)向，建立完善“四責(zé)協(xié)同”機(jī)制，高質(zhì)量搞好政治巡察。三是持之以恒加強(qiáng)和改進(jìn)作風(fēng)建設(shè)，鑄造忠誠干凈擔(dān)當(dāng)?shù)乃幈O(jiān)隊(duì)伍。要鍥而不舍糾“四風(fēng)”樹新風(fēng)，著力構(gòu)建“親清”政商關(guān)系，營造干事創(chuàng)業(yè)的濃厚氛圍。四是強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)，深化“三不”機(jī)制一體推進(jìn)。要加強(qiáng)對領(lǐng)導(dǎo)干部特別是“一把手”這一“關(guān)鍵少數(shù)”的監(jiān)督，深化“廉潔機(jī)關(guān)”建設(shè)，強(qiáng)化日常監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)紀(jì)問責(zé)。五是樹立鮮明用人導(dǎo)向，持續(xù)深入加強(qiáng)干部人才隊(duì)伍建設(shè)。要牢牢把握選人用人標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)干部監(jiān)督管理，不斷提升干部人才綜合素質(zhì)。
省紀(jì)委監(jiān)委派駐省市場監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組副組長，省市場監(jiān)管局辦公室、執(zhí)法稽查局、人事教育處主要負(fù)責(zé)同志；省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各處室正處職、副處職干部和在寧直屬事業(yè)單位主要負(fù)責(zé)同志、紀(jì)委書記（紀(jì)檢委員）在主會(huì)場參加會(huì)議。各設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志、分管負(fù)責(zé)同志及相關(guān)處（科）室工作人員，以及各檢查分局、徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校主要負(fù)責(zé)同志、紀(jì)檢委員（紀(jì)委書記）在各地分會(huì)場參會(huì)。
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