??? 5月26日，江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查系統(tǒng)順利通過驗收。作為省局“智慧監(jiān)管工程”中先行先試項目，醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管條線積極探索“讓數(shù)智賦能嚴(yán)格監(jiān)管”，通過應(yīng)用該系統(tǒng)，初步構(gòu)建全省一張網(wǎng)式聯(lián)動監(jiān)管，實現(xiàn)了全程網(wǎng)上檢查反饋、政企信息暢通、監(jiān)管數(shù)據(jù)共享利用等功能，企業(yè)用戶可以從江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一登錄上報和查看監(jiān)管信息，監(jiān)管數(shù)據(jù)實時匯總到省局?jǐn)?shù)據(jù)中心，并上報省“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺和國家藥監(jiān)局檢查系統(tǒng)。
??? 該系統(tǒng)試運行一年以來，已積累監(jiān)管數(shù)據(jù)近7萬條，有2255家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上報了自查報告，有663名檢查員出動檢查2087次，收集不良事件監(jiān)測信息4112條，在今年全省醫(yī)療器械風(fēng)險隱患大排查整治工作中發(fā)揮了重要的數(shù)據(jù)支撐使用。該系統(tǒng)的優(yōu)化升級已經(jīng)列入今年省局醫(yī)療器械工作要點，結(jié)合“數(shù)字政府”建設(shè)要求，聚焦智慧監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)管工作目標(biāo)，目前省局在確保數(shù)據(jù)完整可信基礎(chǔ)上，正在積極開展數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險預(yù)警、信用分類等深化應(yīng)用，從而促進(jìn)我省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管數(shù)字化轉(zhuǎn)型和能力提升。