??? 為努力爭做高質(zhì)量發(fā)展建設(shè)共同富裕示范區(qū)的先行探路者，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院結(jié)合“三為”主題實(shí)踐活動(dòng)，制定“器檢暖心行動(dòng)”計(jì)劃，全力助推浙造器械創(chuàng)新發(fā)展。2月22日，省器械院聯(lián)合寧波市局共同舉辦醫(yī)藥創(chuàng)新和柔性服務(wù)站對接活動(dòng)暨醫(yī)療器械檢驗(yàn)現(xiàn)場答疑會(huì)，活動(dòng)吸引了寧波當(dāng)?shù)囟鄠€(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的52家醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)人員熱情參加。
??? 本場活動(dòng)旨在宣傳貫徹醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及文件，有效強(qiáng)化柔性服務(wù)站的建設(shè)、指導(dǎo)和幫扶，切實(shí)解決企業(yè)檢驗(yàn)檢測痛點(diǎn)和難題，從而推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。會(huì)上，寧波市局從歷史沿革、修訂背景、總體思路、修改內(nèi)容等方面入手，對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》進(jìn)行宣貫，解讀《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊核查辦法》；杭州灣分局則圍繞省局醫(yī)療器械創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站工作開展情況進(jìn)行了詳細(xì)介紹；省器械院服務(wù)組分別從醫(yī)療器械分類界定、有源、無源醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊檢驗(yàn)要求等方面要點(diǎn)進(jìn)行了深度分享，結(jié)合產(chǎn)品送檢過程中資料填報(bào)、送檢準(zhǔn)備等流程環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行了現(xiàn)場分析和講解，并從專業(yè)角度現(xiàn)場答復(fù)企業(yè)提出的30余個(gè)檢驗(yàn)檢測問題。
本場活動(dòng)取得較好的效果，參會(huì)企業(yè)負(fù)責(zé)人紛紛表示對醫(yī)療器械法規(guī)和產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)申報(bào)要求有了更為清晰的認(rèn)識，今后將嚴(yán)格依照醫(yī)療器械法規(guī)要求，不斷提高質(zhì)量管理水平，提升產(chǎn)品研發(fā)能力，推動(dòng)醫(yī)療器械高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
??? 本場活動(dòng)旨在宣傳貫徹醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及文件，有效強(qiáng)化柔性服務(wù)站的建設(shè)、指導(dǎo)和幫扶，切實(shí)解決企業(yè)檢驗(yàn)檢測痛點(diǎn)和難題，從而推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。會(huì)上，寧波市局從歷史沿革、修訂背景、總體思路、修改內(nèi)容等方面入手，對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》進(jìn)行宣貫，解讀《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系注冊核查辦法》；杭州灣分局則圍繞省局醫(yī)療器械創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站工作開展情況進(jìn)行了詳細(xì)介紹；省器械院服務(wù)組分別從醫(yī)療器械分類界定、有源、無源醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊檢驗(yàn)要求等方面要點(diǎn)進(jìn)行了深度分享，結(jié)合產(chǎn)品送檢過程中資料填報(bào)、送檢準(zhǔn)備等流程環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行了現(xiàn)場分析和講解，并從專業(yè)角度現(xiàn)場答復(fù)企業(yè)提出的30余個(gè)檢驗(yàn)檢測問題。
??? 本場活動(dòng)取得較好的效果，參會(huì)企業(yè)負(fù)責(zé)人紛紛表示對醫(yī)療器械法規(guī)和產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)申報(bào)要求有了更為清晰的認(rèn)識，今后將嚴(yán)格依照醫(yī)療器械法規(guī)要求，不斷提高質(zhì)量管理水平，提升產(chǎn)品研發(fā)能力，推動(dòng)醫(yī)療器械高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。