為鼓勵(lì)研發(fā)兒童用藥，交流兒童用藥輔料的選擇及安全性評(píng)價(jià)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，我中心組織開展“兒童用藥輔料的選擇及安全性評(píng)價(jià)專題研討會(huì)”，現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：
? ? ? ?一、研討會(huì)時(shí)間
? ? ? ?2022年10月27日（周四），下午13:30 – 17:30
? ? ? ?二、研討會(huì)形式
? ? ? ?視頻會(huì)議
? ? ? ?三、研討會(huì)日程
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序號(hào)
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報(bào)告人
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所在單位
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報(bào)告主題
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1
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何淑旺
（研發(fā)中心總經(jīng)理）
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山東達(dá)因藥業(yè)
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兒童用藥藥學(xué)開發(fā)中的輔料安全性考量
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2
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蔣鑫
（創(chuàng)新總監(jiān)）
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北京科信必成
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兒童適宜劑型中輔料的選擇和技術(shù)難點(diǎn)
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3
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Didier Klingeleers
(楊森藥學(xué)和物料科學(xué)副總監(jiān))
王延兵
（楊森中國(guó)注冊(cè)部藥學(xué)負(fù)責(zé)人）
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楊森
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兒科藥物輔料篩選的藥學(xué)與非臨床安全性考量與策略
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John Nicolette
（上市產(chǎn)品與CMC安全支持
全球負(fù)責(zé)人）
Jack Xie?解建勛
（臨床前科學(xué)和轉(zhuǎn)化安全中國(guó)負(fù)責(zé)人）
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4
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Dr Carsten Timpe
?(Technical R&D Expert Scientist)
Dr Robert Mader
(Translational Safety Assessment, Senior ?Prinicipal Scientist)
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羅氏
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當(dāng)前在兒科制劑處方開發(fā)中如何選擇輔料的挑戰(zhàn)和考量
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5
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討論答疑
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? ? ? ?四、參會(huì)要求
? ? ? ?請(qǐng)有意向參會(huì)者填寫附件報(bào)名表，并于2022年10月24日17：00前發(fā)至郵箱地址：etdrugs@cde.org.cn。本次會(huì)議規(guī)模200人，根據(jù)收到郵件的先后順序確定參會(huì)名額。
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藥品審評(píng)中心
2022年9月30日
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