??? 省藥監(jiān)局三分局對(duì)疫情防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查
??? 近日，省藥監(jiān)三分局對(duì)疫情防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了省抽風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽樣和專項(xiàng)檢查。
??? 檢查組開展醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)質(zhì)量管理情況的全項(xiàng)目檢查，對(duì)企業(yè)的原材料庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、生產(chǎn)車間等現(xiàn)場(chǎng)及相關(guān)資料進(jìn)行了檢查，檢查發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)缺陷，要求企業(yè)限期整改，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求，停產(chǎn)期間做好設(shè)備維護(hù)和人員培訓(xùn)管理工作。按照相關(guān)要求，開展自查查找風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)對(duì)醫(yī)用外科口罩開展省級(jí)醫(yī)療器械抽樣。
??? 省藥監(jiān)局三分局將繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)疫情防控和生產(chǎn)質(zhì)量安全管理，督促企業(yè)做好質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，堅(jiān)決守住質(zhì)量安全底線。
|