??? 6月1日，省藥監(jiān)局召開第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商暨新冠病毒核酸檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管工作推進(jìn)會。會議貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于“疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”的重要指示精神和省委省政府決策部署，研究分析當(dāng)前形勢，安排部署下一階段醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作。省局黨組成員、副局長李勇軍出席會議并講話。
??? 會上，太原市局匯報(bào)了以核酸檢測試劑為重點(diǎn)產(chǎn)品，以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)為主線，持續(xù)加大醫(yī)療器械經(jīng)營使用領(lǐng)域的違法行為和懲處力度等情況；臨汾市局匯報(bào)了靈活風(fēng)險(xiǎn)研判方式，盯住問題掛賬消號，強(qiáng)化督導(dǎo)檢查提升，撬動醫(yī)療器械監(jiān)管工作高質(zhì)量發(fā)展等情況；晉城市局匯報(bào)了分門別類、認(rèn)真梳理，全方位、多舉措開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等情況。長治市局匯報(bào)了聚焦群眾關(guān)切，抓實(shí)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管水平，強(qiáng)化執(zhí)法檢查，落實(shí)清單銷號制度等情況；忻州市局匯報(bào)了明確工作重點(diǎn)，強(qiáng)化部門、市縣聯(lián)動，認(rèn)真開展集采中選高值耗材醫(yī)療器械監(jiān)督檢查等情況。省局醫(yī)療器械監(jiān)管處就進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作提出具體工作要求。?
??? 會議指出，新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，全省醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)線上的同志們慎終如始，從嚴(yán)開展醫(yī)療器械質(zhì)量管控，堅(jiān)守安全底線思維，多措并舉、綜合治理，確保我省沒有發(fā)生疫情防控用醫(yī)療器械重大質(zhì)量問題和區(qū)域性系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，在全力服務(wù)防疫大局、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展兩個(gè)方面經(jīng)受了嚴(yán)峻考驗(yàn)，交出了合格答卷。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，要按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全力做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，把疫情防控工作作為當(dāng)前最重要的工作來抓，以超常力度強(qiáng)化疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，堅(jiān)決杜絕質(zhì)量不合格產(chǎn)品流入市場。一要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，切實(shí)加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，做到品種全覆蓋、區(qū)域全覆蓋、環(huán)節(jié)全覆蓋，同時(shí)要加大產(chǎn)品抽檢力度，強(qiáng)化產(chǎn)品核查處置，協(xié)調(diào)聯(lián)動，行刑銜接、行紀(jì)銜接，提升監(jiān)管實(shí)效。二要進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。三要進(jìn)一步提高認(rèn)識、明確目標(biāo)，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和專項(xiàng)整治，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康。
??? 會議同時(shí)對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了宣貫培訓(xùn)。
??? 會議以線上線下相結(jié)合方式舉行。省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政審批管理處、稽查與應(yīng)急管理處、各檢查分局，省藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心、省藥物警戒中心、省藥品檢查中心、省藥品審評中心，各市和綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員分別在主會場和分會場參加。