??? 江蘇省政府辦公廳《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)推動創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2022-2024年）》（以下簡稱《行動方案》）發(fā)布后，省藥監(jiān)局積極探索審評審批新模式。
??? 近期，省局行政審批處組織省局審評中心、省局核查中心、省醫(yī)療器械檢驗所、蘇州檢查分局以及蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局，通過線上與線下相結(jié)合的方式，開展第二類醫(yī)療器械集中審評。省局姜偉副局長、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及骨干參加。審評員與申請人通過溝通交流，充分識別產(chǎn)品風(fēng)險點和關(guān)鍵點，當(dāng)天完成15個產(chǎn)品的審評，出具4份審評報告，行政審批處當(dāng)天完成審批，當(dāng)日完成發(fā)證。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，江蘇省局切實貫徹落實《行動方案》要求，急企業(yè)所急，想企業(yè)所想，主動為企業(yè)破解難題，集中審評的模式和結(jié)果讓公司深受感動和倍受鼓舞，極大地增強(qiáng)了向總部申請更多更新的產(chǎn)品和項目轉(zhuǎn)移到中國的信心。
??? 此次集中審評是《行動方案》發(fā)布后，省局行政審批處組織的第3次集中審評，在總結(jié)前2次審評模式的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化了工作流程，提高了工作效能。